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阿普唑侖片的說明書

【藥品名稱】通用名稱:阿普唑侖

英文名稱:Alprazolam Tablets

商品名稱:阿普唑侖片(三九)

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】阿普唑侖。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品為苯二氮卓類催眠鎮靜藥和抗焦慮藥。 該藥作用於中樞神經系統的苯二氮卓受體(BZR), 加強中樞抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結合, 促進氯通道開放, 使細胞超極化, 增強GABA能神經元所介導的突觸抑制, 使神經元的興奮性降低。 BZR分為I型和II型, 據認為I型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用, 而II型受體與該類藥物的鎮靜和骨骼肌鬆弛等作用有關。

可引起中樞神經系統不同部位的抑制, 隨著用量的加大, 臨床表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。 可通過胎盤, 可分泌入乳汁。 有成癮性, 少數患者可引起過敏。

【藥代動力學】口服吸收快而完全, 血漿蛋白結合率約為80%。 口服後1~2小時血藥濃度達峰值。 2~3天血藥濃度達穩態。 T1/2一般為12~15小時, 老年人為19小時。 經肝臟代謝, 代謝產物α-羥基阿普唑侖, 該產物也有一定藥理活性。 經腎排泄。 體內蓄積量極少, 停藥後清除快。

【適 應 症】主要用於焦慮、緊張, 激動, 也可用於催眠或焦慮的輔助用藥, 也可作為抗驚恐藥, 並能緩解急性酒精戒斷症狀。 對有精神抑鬱的病人應慎用。

【用法用量】成人常用量:抗焦慮, 開始一次0.4mg。 一日3次, 用量按需遞增。

最大限量一日可達4mg。 鎮靜催眠:0.4~0.8mg, 睡前服。 抗驚恐0.4mg, 一日3次, 用量按需遞增, 每日最大量可達10mg。 18歲以下兒童, 用量尚未確定。

【不良反應】1.常見的不良反應, 嗜睡, 頭昏、乏力等, 大劑量偶見共濟失調、震顫、尿瀦留、黃疸。 2.罕見的有皮疹、光敏、白細胞減少。 3.個別病人發生興奮, 多語, 睡眠障礙, 甚至幻覺。 停藥後, 上述症狀很快消失。 4.有成癮性, 長期應用後, 停藥可能發生撤藥症狀, 表現為激動或憂鬱。 5.少數病人有口幹、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹瀉、視物模糊、低血壓。

【禁 忌】慎用:1、中樞神經系統處於抑制狀態的急性酒精中毒。 2、肝腎功能損害。 3、重症肌無力。 4、急性或易於發生的閉角型青光眼發作。 5、嚴重慢性阻塞性肺部病變。 6、駕駛員、高空作業者、危險精細作業者。

【注意事項】1、對苯二氮卓類藥物過敏者, 可能對本藥過敏。 2、肝腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。 3、癲癎患者突然停藥可導致發作。 4、嚴重的精神抑鬱可使病情加重,甚至產生自殺傾向, 應採取預防措施。 5、避免長期大量使用而成癮, 如長期使用需停藥時不宜驟停, 應逐漸減量。 6、出現呼吸抑制或低血壓常提示超量。 7、對本類藥耐受量小的患者初用量宜小, 逐漸增加劑量。 8、高空作業、駕駛員、精細工作、危險工作慎用。

【相互作用】1、與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。 2、與易成癮和其他可能成癮藥合用時, 成癮的危險性增加。 3、與酒及全麻藥、可樂定、鎮痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環類抗抑鬱藥合用時, 可彼此增效,

應調整用量。 4、與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用, 可使降壓作用增強。 5、與西咪替丁、普奈洛爾合用本藥清除減慢, 血漿半衰期延長。 6、與撲米酮合用由於減慢後者代謝, 需調整撲米酮的用量。 7、與左旋多巴合用時, 可降低後者的療效。 8、與利福平合用, 增加本品的消除, 血藥濃度降低。 9、異煙肼抑制本品的消除, 致血藥濃度增高。 10、與地高辛合用, 可增加地高辛血藥濃度而致中毒。

【孕婦及哺乳期用藥】1、在妊娠三個月內, 本藥有增加胎兒致畸的危險;2、孕婦長期服用可引起依賴, 使新生兒呈現撤藥症狀, 妊娠後期用藥影響新生兒中樞神經活動, 分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱, 孕婦應儘量避免使用。 3、本藥可以分泌入乳汁,

哺乳期婦女應慎用。

【兒童用藥】18歲以下兒童, 用量尚未有具體規定。

【老人用藥】本藥對老年人較敏感, 開始用小劑量, 一次0.2mg, 一日3次, 逐漸增加至最大耐受量。

【藥物過量】出現持續的精神錯亂、嚴重嗜睡、抖動、語言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴重乏力。 超量或中毒宜及早對症處理, 包括催吐或洗胃以及呼吸迴圈方面的支持療法, 中毒出現興奮異常時, 不能用巴比妥類藥。 苯二氮?受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用於該類藥物過量中毒的解救和診斷。

【貯 藏】密封保存。

【分 子 式】C17H13ClN4

【分 子 量】308.77

【規 格】0.4mg

【批准文號】國藥准字H11021653 

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