英文名稱:Entecavir Tablets
成分:恩替卡韋
適應症:本品適用於病毒複製活躍, 血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
用法用量:患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。
推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品, 每天一次, 每次0.5mg。 拉米夫定治療時發生病毒血症或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次, 每次1mg(0.5mg兩片)。
本品應空腹服用(餐前或餐後至少2小時)。
腎功能不全
在腎功能不全的患者中, 恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學,
肝功能不全
肝功能不全患者無需調整用藥劑量。
治療期
關於本品的最佳治療時間, 以及與長期的治療結果的關係, 如肝硬化、肝癌等, 目前尚未明瞭。
禁忌:對恩替卡韋或製劑中任何成份過敏者禁用。
注意事項:腎功能不全的患者
肌酐清除率
肝移植受體患者
恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。 如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療, 其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑, 如:環孢菌素或他克莫司的治療, 應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能(見【藥代動力學】)。
耐藥性和拉米夫定治療失效患者的特別注意事項:
HBV聚合酶區的拉米夫定耐藥位點突變可能會導致繼發突變, 包括恩替卡韋耐藥相關位點的突變。
少數拉米夫定治療失效的患者在基線時就存在恩替卡韋耐藥相關位點rtT184、rtS202和rtM250的突變。 拉米夫定耐藥的患者隨後發生恩替卡韋耐藥的風險高於無拉米夫定耐藥患者。 在拉米夫定治療失效研究中, 恩替卡韋治療1, 2, 3, 4和5年後, 恩替卡韋基因型耐藥的累積發生率分別為6%, 15%, 36%, 47%和51%。
患者須知
患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋, 並告知醫生任伺新出現的症狀及合併用藥情況。 應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重, 所以應在醫生的指導下改變治療方法。
患者在開始恩替卡韋治療前, 需要進行HIV抗體的檢測。
使用恩替卡韋治療並不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。 因此, 需要採取適當的防護措施。