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呋喃妥因片的說明書

【藥品名稱】通用名稱:呋喃妥因

英文名稱:Nitrofurantion Tablets

商品名稱:呋喃妥因片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為:呋喃妥因。 其化學名稱為:1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亞甲基]氨基]-2, 4-咪唑烷二酮。

【性 狀】本品為腸溶糖衣片, 除去包衣後顯黃色。

【藥理作用】本品為抗菌藥。 大腸埃希菌對本品多呈敏感, 產氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬等腸桿菌科細菌的部分菌株對本品敏感, 銅綠假單胞菌通常對本品耐藥。 本品對腸球菌屬等革蘭陽性菌具有抗菌作用。 本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產物的影響,

在酸性尿液中的活性較強, 抗菌作用機制為干擾細菌體內氧化還原酶系統, 從而阻斷其代謝過程。

【藥代動力學】本品微晶型在小腸內迅速而完全吸收, 大結晶型的吸收較緩。 與食物同服可增加兩種結晶型的生物利用度。 血清中藥物濃度甚低, 尿中的濃度較高。 本品可透過胎盤和血-腦脊液屏障。 血清蛋白結合率為60%。 血消除半衰期(t1/2?)為0.3~1小時。 腎小球濾過為主要排泄途徑, 少量自腎小管分泌和重吸收。 30%~40%迅速以原形經尿排出, 大結晶型的排泄較慢。 本品亦可經膽汁排泄, 並經透析清除。

【適 應 症】用於對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染,

也可用于尿路感染的預防。

【用法用量】口服 成人一次50~100mg, 一日3~4次。 單純性下尿路感染用低劑量;1月以上小兒每日按體重5~7mg/kg, 分4次服。 療程至少1周, 或用至尿培養轉陰後至少3日。 對尿路感染反復發作予本品預防者, 成人一日50~100mg, 睡前服, 兒童一日1mg/kg。 【不良反應】(1)噁心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應較常見。 (2)皮疹、藥物熱、粒細胞減少、肝炎等變態反應亦可發生, 有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發生溶血性貧血。 (3)頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經系統不良反應偶可發生, 多屬可逆, 嚴重者可發生周圍神經炎, 原有腎功能減退或長期服用本品的病人易於發生。 (4)呋喃妥因偶可引起發熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細胞增多等急性肺炎表現,

停藥後可迅速消失, 重症患者採用皮質激素可能減輕症狀;長期服用6月以上的患者, 偶可引起間質性肺炎或肺纖維化, 應及早停藥並採取相應治療措施。

【禁 忌】新生兒、足月孕婦、腎功能減退及對呋喃類藥物過敏患者禁用。

【注意事項】(1)呋喃妥因宜與食物同服, 以減少胃腸道刺激。 (2)療程應至少7日, 或繼續用藥至尿中細菌清除3日以上。 (3)長期應用本品6月以上者, 有發生彌漫性間質性肺炎或肺纖維化的可能, 應嚴密觀察, 及早發現, 及時停藥。 因此將本品作長期預防應用者需權衡利弊。 (4)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症、周圍神經病變、肺部疾病患者慎用。 (5)對實驗室檢查指標的干擾:本品可干擾尿糖測定, 因其尿中代謝產物可使硫酸銅試劑發生假陽性反應。

【相互作用】(1)可導致溶血的藥物與呋喃妥因合用時, 有增加溶血反應的可能。 (2)與肝毒性藥物合用有增加肝毒性反應的可能;與神經毒性藥物合用, 有增加神經毒性的可能。 (3)丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的腎小管分泌, 導致後者的血藥濃度增高和(或)血清半衰期延長, 而尿濃度則見降低, 療效亦減弱, 丙磺舒等的劑量應予調整。

【孕婦及哺乳期用藥】(1)因呋喃妥因可透過胎盤屏障, 而胎兒酶系尚未發育完全, 故妊娠後期孕婦不宜應用, 足月孕婦禁用, 以避免胎兒發生溶血性貧血的可能。 (2)少量呋喃妥因可進入乳汁, 誘發乳兒溶血性貧血, 尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者, 服用本品應停止哺乳。

【兒童用藥】1個月以內的新生兒禁用。

【老人用藥】老年患者應慎用, 並宜根據腎功能調整給藥劑量。

【藥物過量】本品過量的主要表現為嘔吐。 本品過量無特效解毒藥。 需進一步誘導嘔吐, 並給予大量補液, 以保證藥物隨尿液排泄。 本品也可經透析清除。

【貯 藏】密封保存。

【分 子 式】C8H6N4O5

【分 子 量】238.16

【規 格】50mg

【批准文號】國藥准字H63020110 

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