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甲氯芬那酸片的說明書

【藥品名稱】通用名稱:甲氯芬那酸片

英文名稱:MeclofenamicAcidTablets

商品名稱:甲氯芬那酸片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】甲氯芬那酸。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品屬於非甾體抗炎藥, 為芬那酸的衍生物, 能抑制環氧合酶, 減少前列腺素的合成, 具有抗炎、鎮痛及解熱作用。 藥代動力學口服後吸收迅速且完全, 與食物同服吸收率降低。 血藥濃 度1~2小時達高峰。 1次服藥後t 1/2為2小時, 多次服藥後為3.3小時。 血漿蛋 白結合率為98%。 約66%經腎排出, 33%經膽汁、糞便排出。

【藥代動力學】口服後吸收迅速且完全, 與食物同服吸收率降低。

血藥濃度1~2小時達高峰。 1次服藥後T1/2為2小時, 多次服藥後為3.3小時。 血漿蛋白結合率為98%。 約66%經腎排出, 33%經膽汁、糞便排出。

【適 應 症】用於類風濕關節炎、骨關節炎及其他原因關節炎的關節腫痛, 並可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛。

【用法用量】口服 ①抗風濕:一日200mg,分3~4次用, 必要時每天量 可增至400mg, 達滿意療效後逐漸減至能控制症狀的維持量。 ②鎮痛:50-100mg, 每4~6小時口服1次, 但每天總量不得超過400mg。

【不良反應】(1)常見有腹瀉、腹痛等胃腸道反應, 也可能出現消化道潰 瘍、出血。 (2)少見有口幹、口腔炎、食欲減低、、便秘、皮膚瘙癢、耳鳴、肝腎功能 受損、水瀦留等。 (3)偶見有精神抑鬱、手足發麻、剝脫性皮炎、多形性紅斑、結節性紅斑、 粒細胞減少、貧血、血小板減少、血清病樣反應等。

【禁 忌】(1)對阿司匹林及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 (2)炎症性腸道疾病患者禁用。 (3)消化性潰瘍、肝腎功能不全患者禁用。

【注意事項】(1)本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。 (2)本品與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥之間可能存在交叉過敏。 有支氣 管痙攣、過敏性鼻炎或蕁麻疹的患者不宜使用。 (3)急需鎮痛時可空腹服, 吸收快;長期用藥宜與食物同服。 宜用一滿杯 水送服, 以免藥品停留在食管引起局部刺激。 長期用藥須定期隨診。 孕婦及哺乳期婦女用藥動物試驗本品代謝產物易通過胎盤, 且對胎鼠 有毒性, 可致輕度骨骼畸形, 骨化延遲, 故孕婦不宜服用。 本品是否由母乳排出 不詳, 但哺乳期婦女不宜服用。 兒童用藥尚不明確。

老年患者用藥老年人用藥更應注意毒性, 宜減小劑量。

【相互作用】(1)本品可加強抗凝藥、溶栓藥的作用, 合用時須加強 監測凝血功能及必要時調整用量, 但對血小板聚集功能影響較小。 (2)使用本品時飲酒可增加胃腸道反應, 並有致潰瘍的危險。 (3)本品與呋塞米同用時, 後者的排鈉和降壓作用減弱。 (4)本品與維拉帕米、硝苯地平同用時, 本品的血藥濃度增高。 (5)本品可增高地高辛的血藥濃度, 同用時須注意調整地高辛的劑量。 (6)本品可增強抗糖尿病藥(甲苯磺丁脲)的作用。 (7)丙磺舒可降低本品的排泄, 增加血藥濃度, 從而增加毒性, 故同用時 宜減少本品劑量。 (8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄, 增高其血藥濃度, 甚至可達中毒水準,

故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 (9)本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。

【孕婦及哺乳期用藥】動物試驗本品代謝產物易通過胎盤, 且對胎鼠有毒性, 可致輕度骨骼畸形, 骨化延遲, 故孕婦不宜服用。 本品是否由母乳排出不詳, 但哺乳期婦女不宜服用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老人用藥】老年人用藥更應注意毒性, 宜減小劑量。

【藥物過量】藥物過量會表現為中樞神經系統毒性, 尤其是驚厥, 昏迷也有報導, 應予催吐、洗胃等對症及支持治療。

【貯 藏】遮光, 密封保存。

【分 子 式】C14H11Cl2NO2

【分 子 量】296.15

【規 格】0.25g

【批准文號】國藥准字H31021675 

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