酒石酸唑吡坦片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：酒石酸唑吡坦片

英文名稱：Zolpidem Tartrate

商品名稱：酒石酸唑吡坦片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【性 狀】本品為薄膜衣片， 除去薄膜衣後顯白色或類白色。

【藥理作用】本品為一催眠劑， 通過選擇性地與中樞神經系統的ω1-受體亞型的結合， 產生藥理作用。 本品小劑量時， 能縮短入睡時間， 延長睡眠時間;在較大劑量時， 第2相睡眠、慢波睡眠(第3和第4相睡眠)時間延長， REM睡眠時間縮短。 藥代學特徵 據文獻報導， 酒石酸唑吡坦吸收快， 起效迅速。 口服生物利用度為70%， 且在治療劑量範圍內顯示線性動力學，

口服後0.3～3小時血藥濃度達峰值。 消除半衰期， 平均為2.4小時(0.7～3.5)， 作用可維持6小時。 血漿蛋白結合率為92.5%±0.1%。 肝的首過效應為35%。 重複服藥不改變蛋白結合率， 表明本品與其代謝物對結合部位缺乏競爭。 成人的表觀分佈容積為0.54±0.2L/kg。 老年人降至0.34±0.052L/kg。 所有代謝物均無活性， 且由尿中(56%)和糞便中(37%)排出。 試驗表明唑吡坦是不可透析的。

【適 應 症】失眠症的短期治療.

【用法用量】本品起效迅速， 所以應在臨睡前服用。 成人的推薦劑量為每天10mg。 老年人和體質虛弱者可能對本品較敏感， 因此推薦劑量為第天5mg。 對於肝功能不全者， 本品的清除代謝率降低， 應從每天5mg劑量開始服用， 對老年病人應特別注意。 療程可由幾天至兩周不等， 最多四周(包括逐漸減量的時間)。

注意， 不得超過推薦和療程服用。

【禁 忌】1、對本品過敏者禁用。 2、梗阻性睡眠呼吸暫停綜合征、重症肌無力、嚴重肝功能不全、急性呼吸功能不全伴呼吸抑制者禁用， 抑鬱型精神病患者慎用。

【相互作用】不宜同時飲酒， 因酒精可能增強鎮靜效果， 影響駕駛或操作機械能力。 慎與中樞神經系統鎮靜劑合用：與抗精神病藥(神經安定藥)、催眠藥、抗焦慮藥、麻醉止痛藥、抗癲癇藥和有鎮靜作用的抗組胺藥合用， 能增強中樞抑制作用。 不宜與抗抑鬱藥合用。 麻醉止痛劑可能會增強欣快症， 從而導致精神依賴性增加。 抑制肝酶(特別是細胞色素P450)的化合物可能會增強苯二氮卓類或類似類苯二氮卓類藥的作用。

【孕婦及哺乳期用藥】妊娠及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】15歲以下兒童禁用。

【規 格】10mg

【批准文號】國藥准字H20020372