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鹽酸丙呱維林片的說明書

藥品名稱:通用名稱:鹽酸丙呱維林片

英文名稱:Propiverine Hydrochloride Tablets

商品名稱:培寧

成份:鹽酸丙呱維林

適應症:解痙藥物。 用於治療合併有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等症狀的膀胱過度活動症(OAB)。

規格:10mg/片

用法用量:口服。 成人一般每日一次, 每次20mg(2片), 飯後服用。 每日最高服用量不得超過40mg。

不良反應:嚴重的不良反應 *本藥的不良反應 *青光眼急性發作:偶見眼內壓增高, 引起青光眼急性發作, 眼痛、視力低下並伴有噁心、頭痛, 應注意觀察。 出現以上症狀要及時停藥, 給以適當處置。 尿閉:有時可引起尿閉, 應注意...

禁忌:尿瀦留、胃瀦留、腸梗阻、未能控制的閉角型青光眼患者禁用。

嚴重的心臟病患者(文獻報導該藥可引起心臟期外收縮, 使病症加劇)。

對本品過敏者。

注意事項:以下情況慎用本品。

本藥可引起眼調節障礙、困倦及眩暈。 服藥者不可駕駛汽車及進行有危險性的機械操作。

肝功能、腎功能不全者慎用。

排尿困難患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦使用本品的有效性和安全性尚未確立;動物試驗觀察本品可以從乳汁中檢出, 哺乳期婦女使用時, 應停止哺乳。

兒童用藥:兒童使用的有效性和安全性尚未確立, 不推薦臨床使用。

老年用藥:高齡患者多有肝、腎功能低下, 為安全起見, 應以10mg/日開始。

藥物相互作用:本品應防止與下列藥物合用:

抗膽鹼藥、三環類抑鬱藥、吩噻嗪類藥、單胺氧化酶抑制劑(可能增強抗膽鹼作用)。

藥物過量:本品使用過量所引起的不良反應與其抗膽鹼能作用有關。 對嚴重的中樞抗膽鹼能作用(如幻覺、嚴重的興奮)可用毒扁豆堿治療;對呼吸功能不全可用人工呼吸支援治療;對心動過速可用β受體阻滯劑治療;尿瀦留可導尿治療。

藥理作用:本品對毒蕈堿受體有親和性, 對膀胱平滑肌有直接作用, 可抑制由乙醯膽鹼和氯化鈣所致的膀胱收縮, 對阿托品不能抑制的電刺激所致的膀胱收縮也有抑制作用。 動物試驗顯示, 本品對模型動物具有增大膀胱有效容量的作用, 並...

毒理研究:大鼠50mg/kg/天連續給藥52周, 出現體重增加抑制, 血液尿素氮水準增加,

血脂下降, 肝臟重量增加, 組織學檢查見肝臟脂肪沉著、滑面內質網增加。 犬口服本品3mg/kg以上劑量出現肝臟重量增加。

藥代動力學:據文獻資料:健康成年男子口服鹽酸丙呱維林20mg, 測定血漿及尿中藥物原形和代謝物。 單次給藥:藥物原形、M-1、M-2和2-苯基-1-(2-羥基)丙氧基乙酸(脫呱啶基, 氫氧化誘導體, 以下簡稱為M-3)的...

性狀:本品為白色片。

貯藏:遮光, 密閉保存。

包裝:鋁塑包裝, 10片/板, 每盒1板, 每盒2板。

有效期:暫定24個月

批准文號:國藥准字H20041851 

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