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雅培公佈最新丙肝藥研發試驗成果

近日, 雅培在西班牙巴賽隆納舉行的歐洲肝病研究學會( EASL )上公佈了針對治療丙型肝炎 進行無干擾素的 Ⅱ 期臨床試驗成果。

該研究結果顯示, 聯合應用雅培的實驗性丙肝治療藥物 ABT-450/r 和 ABT-072 能治癒幾乎一半目前標準療法無效的丙肝患者。 在 17 名對目前標準療法無效的丙肝患者中, 有 8 名患者聯合服用雅培實驗性藥物 3 個月後, 清除了體內病毒。

分析師表示, 對於那些目前無法治癒的丙肝患者而言, 雅培的實驗性藥物顯示出良好的療效, 由此證明該公司擁有強大的丙肝藥研發和生產能力, 公司的銷售收入來源有望多樣化。

除雅培之外, 百時美施貴寶、吉利德科技( GileadSciences )、維特製藥( VertexPharmaceuticals )和默沙東都在開發無需使用干擾素治療肝炎的藥物。 傳統上, 患者注射干擾素後會引發流感樣副作用。

業內認為, 雅培實驗性丙肝藥的積極臨床療效, 向百時美施貴寶和吉利德科技施加了壓力, 該藥如能成功獲得監管部門的批准上市, 每年銷售額將高達 20 億美元。

雅培傳染性疾病研發部門負責人表示, 如果該藥在更大規模的 Ⅲ 期臨床試驗中依然表現出良好的臨床療效, 該藥獲批上市將無懸念。

此次臨床研究包括 50 名丙肝患者, 他們分別聯合給予抗病毒藥物 ABT-450 、 ABT-333 、利托那韋和利巴韋林。 研究結果顯示, 之前接受丙肝藥治療而無效的 17 名患者中, 雅培實驗性藥物的治癒率為 47 %,

而那些沒有接受過任何丙肝藥治療的患者, 治癒率在 93 % ~95 %之間。

2011 年 10 月, 擁有 123 年歷史的雅培宣佈, 拆分為多元化醫療產品公司與研究型製藥公司。 前者由現有的多元化醫療產品業務組成, 包括仿製藥、醫療器械、診斷產品及營養品業務, 年銷售為 220 億美元, 公司沿用雅培的名稱。 而研究型專利製藥公司則包括雅培的專利藥與生物製藥, 年銷售為 180 億美元, 公司名稱為 AbbVie 。

目前, 雅培正在尋找新產品以彌補最暢銷藥物 ―― 風濕關節炎治療藥阿達木單抗(修美樂)因立普妥仿製藥競爭而失去的銷售額。 去年, 修美樂全球銷售收入達 79 億美元。

如果輝瑞的口服蛋白酪氨酸激酶( JAK )抑制劑 tofacitinib 在今年獲得 FDA 批准, 將威脅修美樂的銷售。

去年 9 月, 輝瑞發佈研究結果稱 tofacitinib 與阿達木單抗的療效相當, 且研究中沒有發現其他不良反應, 預計將在今年向 FDA 提交新藥上市申請。

市場人士認為, 丙肝治療藥市場巨大, 預計未來 10 年內, 丙肝藥市場將達到 1000 億美元。 過去投資者並沒有對雅培的製藥業務提供太高估值, 因為該公司製藥業務過於依賴修美樂的市場表現, 今後, 他們會重新評估雅培的丙肝治療藥業務。

雅培治療丙肝患者的方案需要聯合使用 3~4 種藥物, 而其競爭對手僅使用 2~3 種。 雅培認為, 如果藥物療效好, 聯合使用藥物數量的多少並不重要。

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