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愛興(鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液)

【藥品名稱】 愛興(鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液)

【是否處方】 處方藥

【是否醫保】 是

【運動員慎用】 否

【主要成分】

鹽酸左氧氟沙星。

【性 狀】

本品為淡黃綠色澄明液體。

【藥理作用】

本品屬喹諾酮類抗菌藥。 為氧氟沙星的左旋體, 其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍, 它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性, 抑制細菌DNA的複製。 本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點, 對多數腸桿菌科細菌, 如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、對部分大腸桿菌、等有較強的抗菌活性, 對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

【藥代動力學】

國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力參數相似多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注, 共6天), 其血藥濃度於24~48小時達穩態, 首次及末次劑量後的血藥峰濃度分別為5.35和6.12ug/ml, 表明無明顯蓄積。 左氧氟沙星在體內組織中分佈廣泛。 主要以原型藥由尿中排出。 腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降, 清除半衰期延長, 為避免藥物蓄積, 應進行劑量調整。 血液透析和連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。

【適 應 症】

本品適用於敏感細菌引起的下列中、重度感染:

1、呼吸系統感染:

急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合併感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。

2、泌尿系統感染:

腎盂腎炎、複雜性尿路感染等。 3、生殖系統感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。

4、皮膚軟組織感染:

傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛膿腫等。

5、腸道感染:

細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。

6、免疫功能低下感染:

敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。

7、其它感染:

乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

【用法用量】

靜脈滴注, 成人一日400ml(0.4g), 分2次靜滴。 重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如銅綠假單胞菌),

每日最大劑量可增至600ml(0.6g), 分2次靜滴。

【不良反應】

用藥期間可能出現噁心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道症狀, 失眠、頭暈、頭痛等神經系統症狀以及皮疹、瘙癢等。 亦可出現一過性肝功能異常, 如血清氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加高等。 上述不良反應發生率在0.1~5%之間。 偶見血中尿素氮升高、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等。 一般均能耐受, 療程結束後迅速消失。

【禁 忌】

對喹諾酮類藥物過敏者禁用。

【注意事項】

1、本製劑專供靜脈滴注, 滴注時間為每100ml至少60分鐘。 本製劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴, 或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。

2、腎功能不全者應減量或延長給藥新時期,

重度腎功能不全者慎用。 肌酐清除率, 50~80ml/min, 正常劑量, 20~49ml/min, 首劑0.4g, 以後每24小時0.2g, 10~19ml/min首劑0.4g, 以後每48小時0.2g

3、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率小於0、1%)。 在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。 如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。

4、若發生過敏, 應立即停藥, 並根據臨床具體情況而採取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施, 包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。

5、此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告, 故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息, 嚴禁運動, 直到症狀消失。

6、有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。

【相互作用】

1、避免與茶鹼同時使用。 如需同時應用, 應監測茶鹼的血藥濃度,

以調整劑量。

2、與華法林或其衍生物同時應用時, 應監測凝血酶原時間或其它凝血試驗。

3、與非甾體類消炎藥物同時應用, 有引發抽搐的可能。

4、與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調, 包括高血糖及低血糖, 因此用藥過程中應注意監測血糖濃度, 一旦發生低血糖時應立即停用本品, 並給予適當處理。

【孕婦及哺乳期用藥】

妊娠、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

18歲以下患者禁用。

【藥物過量】

左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。

【貯 藏】

遮光、密閉、在陰涼處保存。

【規 格】

100ml:左氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g

【批准文號】

國藥准字H20051149

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