【藥品名稱】 雙迪(馬來酸曲美布汀膠囊)
【是否處方】 處方藥
【是否醫保】 是
【運動員慎用】 否
【主要成分】 3, 4, 5, -三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-笨基丁酯順丁烯二酸鹽。
【性 狀】 本品為硬膠囊, 內容物為無嗅、味苦的白色顆粒。
【藥理作用】 雙迪可直接作用於消化道平滑肌, 調節胃腸運動功能, 使異常的消化運動正常化, 當消化系統的運動功能低下時可增強其功能, 消化系統運動功能亢進時則抑制其功能, 且副作用小。 該藥作為胃腸運動調節劑, 安全、有效而廣泛應用於臨床。 該藥與傳統的鎮吐藥―滅吐靈、胃止痛藥―丁溴東莨菪堿、腸易激惹綜合征治療藥―寧胃適等相比具等效性,
【對消化道運動的作用】
胃運動調節作用。 當給切斷胸部迷走神經的麻醉犬靜脈注射3mg/kg後, 可使胃的不規則運動趨於規律化。 胃幽門部運動機能亢進時使其受抑制, 運動機能低下時使其活動增強;
對消化系統推進運動的誘發作用。 對慢性胃炎所致的胃排空障礙具有興奮作用, 使胃排空得到較大改善, 同時還可使胃排空功能亢進時具有抑制作用;
對消化道平滑肌的直接作用。 應用阿托品、酚妥拉明、心得安及海豚魚毒素後仍能直接作用於胃平滑肌。 對乙醯膽鹼引起的豚鼠離體回腸的作用, 可產生非競爭性的抑制作用。
【末梢性鎮吐作用】
對狗的試驗發現雖對阿撲嗎啡誘發的嘔吐其抑制作用較弱, 但對因硫酸銅誘發的嘔吐, 在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg後, 可以明顯延長誘發嘔吐所需時間。
【亞急性慢性毒性】
亞 急性毒性試驗:SD系大鼠:200、400、800及1600mg/kg/日;
獵兔犬:10、25、50及100mg/kg/日, 口服一個月。
慢性毒性試驗:SD系大鼠:100、200、400、800mg/kg/日;
獵兔犬:10、25、50及100mg/kg/日, 連服6個月。
在SD系大鼠組發現, 有以胃前部粘膜角質化亢進和過多組織增生為特徵的粘膜障礙(亞急性毒性試驗400mg/kg/日以上;慢性毒性試驗200mg/kg/日以上)。
【藥代動力學】
健康人口服200mg本品, 0.67±0.31小時達峰值, 最大血藥濃度64.65±33.57ng/ml, 半衰期為2.73±0.78小時。 人口服後在體內水解, 24小時尿中本品原型排泄率僅在0.01%以下, 在臟器中的本品濃度分佈高低順序是肝臟、消化道管壁、腎、肺、腎上腺、脾、胰, 血液、骨骼肌和腦中濃度低。
【適 應 症】
1、胃腸運動功能紊亂引起的食欲不振、噁心、嘔吐、暖氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等症狀的改善。
2、腸道易激惹綜合症。
【用法用量】 慢性胃炎。 口服每次一粒(0.1g), 每日三次或遵醫囑。
【貯 藏】 密封.
【規 格】 0.1g
【批准文號】 國藥准字H20040713
【不良反應】
偶有口渴、口內麻木、腹鳴、腹瀉、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹、GOT、GPT升高等, 發生率約為0.4%。
【禁忌症】
對馬來酸曲美布汀過敏者禁用、孕婦、哺乳期的婦女、兒童慎用、出現皮疹患者應停藥觀察。