注射用鹽酸阿黴素又名14-羥基柔紅黴素;14-羥基正定黴素;羥基正定黴素 , 亞得利亞黴素, 亞德利亞黴素, 羥基柔紅黴素, 羥基紅比黴素, 多柔比星, 阿黴素。
外文名:Doxorubicin , ADR, ADM, NSC-123127
正名:注射用鹽酸阿黴素
化學名: 10-((3-氨基-2、3、6、一三去氧-a—L—來功已吡喃基)—氧)—7、8、9、10—四氫—6、8、11——三羥基—8、(羥乙醯基)—1—甲氧基—5、12—萘二酮的鹽酸鹽。
英文名:Doxorubicin Hydrochloride for Injection
拉丁名:Doxorubicini Hydrochloridum Pro Injectione
CAS號:25316-40-9
分子式:C27H29NO11·HCI
分子量:579.99
熔點:216℃
性狀
本品為橙紅色疏鬆狀塊狀物或粉末, 易溶于水、DMSO、四氫呋喃、醇。 不溶於丙酮、氯仿、苯、乙醚。 水中溶解度10mg/ml。
本品能與葡萄糖氯化鈉輸液配伍;也能與某些抗腫瘤藥物合併應用。
藥理作用
阿黴素對機體可產生廣泛的生物化學效應。
吸收、分佈、排泄
阿黴素靜脈注射後在血漿中很快消失。 廣泛分佈於肝、脾、腎、肺和心臟中。 本品主要在肝臟代謝, 大約有一半由膽汁中排出。 尿排泄量約為4-5%, 肝功能不全將導致排泄更慢。 本品不能通過血腦屏障。
適應症
本品適應於乳腺癌、肺癌、軟組織腫瘤、骨肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、甲狀腺癌、神經母細胞癌、腎母細胞癌、惡性淋巴癌和急性白血病, 也可用於肝癌、胃癌、卵巢癌、宮頸癌、頭頸部腫瘤、多發性骨髓瘤、胰腺癌、食道癌及子宮內膜瘤等。
用法與用量
臨用前, 用滅菌注射用水5ml、25ml使之溶解, 再加置5%葡萄糖注射液或滅菌生理鹽水中。
靜脈注射或滴注, 常用量每平方米表面積40-60mg為一療程, 一般採用間隔給藥, 三周為一療程,
具體用法如下:
1.一次10mg, 一日一次, 連續4-8天, 停藥7-10天, 以上為一療程, 可連續給藥2-3個療程。
2.一次20mg, 一日一次, 連續2-3天, 停藥7-10天, 以上為一療程, 可連續給藥2-3個療程。
3.一次20-30mg, 一日一次, 連續3天, 停藥18天。 以上為一療程, 可連續給藥2-3療程。
不良反應
1.抑制骨髓造血功能:表現為血小板及白細胞減少。
2.有延緩性心臟毒性, 嚴重者可出現心力衰竭。
3.病人均有不同程度的脫髮, 停藥後可恢復。
4.胃腸道反應:出現噁心、嘔吐、腹痛及口腔粘膜潰腸。
5.少數病例可見發熱, 出血性紅斑及肝功能損害。
禁忌症
1.曾用其他抗腫瘤藥物或放射治療已引起骨髓抑制的病人禁用。
2.有嚴重心臟病患者及孕婦禁用。
注意事項
1.必須在醫生指導下使用, 用藥期間應嚴密監測血象, 肝功能及心電圖變化。
2.在靜脈滴注時應防止藥物漏出血管外, 以免引起組織損害和壞死。
3.本品不能與肝素合併使用, 以防產生沉澱。
4.全積累量(以用藥總量)每平方米應不超過450-550毫克(體表面積)。
規格包裝
鹽酸阿黴素10mg/瓶, 每合5瓶;50mg/瓶, 每合1瓶。
貯藏
密閉、避光、陰涼處保存。
其它
正名:注射用鹽酸阿黴素
批准文號
浙衛藥准字(1996)第135501號
有效期:二年