兩大抗腫瘤藥物為患者添福音

吉西他濱： 2008年銷售收入17.20億美元

會議上公佈了一個令人鼓舞的結果， 吉西他濱和順鉑聯用顯示對用其他治療手段難治的局部晚期子宮頸癌有較好的療效。 該研究結果還有更出人意料的地方——根據另一項多中心、隨機Ⅲ期臨床研究顯示， 使用吉西他濱聯合順鉑， 同時輔以放射療法， 可將IIB期—IVA期子宮頸癌患者的無進展生存期顯著增加至3年。

吉西他濱為新型胞嘧啶核苷類衍生物， 由禮來研製開發， 於1995年在瑞典、荷蘭、芬蘭和南非等地首次上市。 1996年5月15日， 該產品經美國FDA批准用於治療胰腺癌和非小細胞肺癌，

隨著該產品研發的深入， 其又被陸續批准用於乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、膽管癌的治療。 到目前為止， 該產品已在全球超過35個國家上市。

吉西他濱自2003年起晉升為全球“重磅炸彈”級品種， 銷售額為10.22億美元， 此後幾年， 該產品的銷售穩步上升， 從2004年的12.14億美元升至2007年的15.92億美元， 然而由於該產品的專利即將於2010年到期， 2008年其銷售額增長趨緩， 與上年相比僅為8%， 為17.20億美元。

曲妥珠單抗： 2008年銷售收入44億美元

一項名為ToGA的全球大型的Ⅲ期臨床研究發現， 化療(5-氟尿嘧啶， 卡培他濱或順鉑)聯合曲妥珠單抗為HER-2陽性胃癌患者提供了一項重要的新治療選擇。 在ToGA研究中， 曲妥珠單抗成功地將自己從已建立的一些晚期胃癌治療藥物中脫穎而出， 這些已有的治療藥物包括羅氏公司的貝伐單抗(Bevacizumab，

阿瓦斯汀， Avastin)、英國葛蘭素史克公司的拉帕替尼(lapatinib， Tykerb)等。 現階段， 羅氏正在積極爭取關於曲妥珠單抗作為晚期胃癌一線治療藥物的調整性申請。

曲妥珠單抗最初由美國基因泰克公司(Genentech)和羅氏公司聯合研製開發， 主要用於乳腺癌的治療， 於1998年10月15日首次在美國上市。 2009年3月， 羅氏收購了基因泰克， 從而將該產品完全收入囊中。 現階段， 曲妥珠單抗已在全球超過20個國家上市， 然而， 有關該產品的研究仍在繼續。 到目前為止， 除此次ASCO會議報導的胃癌研究進展外， 在全球範圍內該產品用於非小細胞肺癌、膀胱癌、腎癌、直腸癌和胰腺癌的研究均已處於Ⅱ期臨床研究狀態。

經過幾年的市場培育，

2004年， 曲妥珠單抗以11.62億美元的銷售收入成功躋身全球“重磅炸彈”藥物的行列。 此後3年， 其分別以48%、82%、29%的增幅獲得了可喜的銷售佳績。 2008年， 其增長幅度放緩， 為9%， 銷售收入達44億美元。

由此可知， 抗腫瘤藥物市場的未來走向為：細胞毒性藥物一統天下的局面已一去不復返， 在未來相當長一段時間裡， 傳統化療和分子靶向藥物的聯合將是腫瘤治療的主流。 而其中， 曲妥珠單抗和吉西他濱可能會再度書寫不凡的銷售神話。