開發糖尿病治療筆exenatider投入生產

 

本月初， 生物製藥企業Amylin和禮來達成原則協定， 合作開發、生產和銷售糖尿病治療筆 exenatide。
根據協定， 兩家公司將分擔預充式筆的開發費用， 其中包括未來幾年中約2.16億美元的初始資本投 入， 初始資本投入費用將由禮來承擔60%， Amylin承擔40%;Amylin負責為美國市場開發和生產最終的筆 產品， 為美國以外的市場生產非標籤和非包裝筆。 禮來負責為筆產品貼牌以及最終包裝， 支持在美國以 外的市場銷售;Amylin和禮來將分享在美國的銷售和行銷權， 而禮來將負責在美國以外市場的銷售和營 銷。
這種糖尿病治療筆使用雙腔盒裝式筆配置，

允許病人從預充式筆筒配製和使用exenatide， 而不是目 前在臨床試驗中採用的注射器和小藥瓶。 exenatide目前正處在Ⅲ期開發階段， 該藥只需每週皮下注射1 次， 它也是上市藥物Byetta的活性成分， 注射劑Byetta每天用藥2次， 用於治療常規口服藥治療無效的2型糖尿病患者。
此外， 這兩家公司已經啟動了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗， 目的是評估這種每週使用一次的exenatide新制 劑在健康志願者和2型糖尿病患者中的藥代動力學、耐受性和安全性， 以及治療2型糖尿病患者的有效 性， 初步研究結果預計在今年底獲得。