由ＦＤＡ和美國心理健康研究所聯合進行的一項研究結果發現，
對兩組研究物件相比較之後發現，
更多兒童用藥治療注意力不集中／多動症（ＡＤＨＤ）之後因心臟併發症或不明原因突然死亡，
但美國藥監人員表示，
儘管如此，
家長也不應因為這一發現而停止用藥治療。
上述研究物件涉及美國５６４名用藥後突然死亡的健康兒童和５６４名因車禍死亡的兒童。
結果發現，
在突然死亡組兒童當中，
有１０人使用了ＡＤＨＤ治療藥（如諾華產品Ｒｉｔａｌｉｎ，
Ｓｈｉｒｅ公司產品Ａｄｄｅｒａｌｌ ＸＲ），
而在因車禍死亡的兒童當中，
僅發現有２人使用ＡＤＨＤ藥物，
因此研究人員認為，
ＡＤＨＤ藥物與用藥兒童的突然死亡有關聯。
但是， ＦＤＡ在其官方網站上表示， 因為上述研究項目有一些局限性——如突然死亡兒童接受死亡後檢測的可能性比因車禍死亡的兒童更大等， 這些因素都會對研究結果有所影響， 因此目前還不能推翻ＡＤＨＤ藥物的效益－風險比。
ＡＤＨＤ藥物的安全性一直存在問題。 ２００７年２月份， ＦＤＡ要求所有ＡＤＨＤ治療藥生產商在產品說明中添加用藥指導資訊， 向用藥者提示使用後可導致心血管疾病風險和精神上的不良反應。
當時ＦＤＡ提出這一要求是因為經審查後發現， 患者使用ＡＤＨＤ藥物後出現嚴重的心血管不良反應， 其中一些成人患者因嚴重心臟問題、中風和心臟病發作突然死亡， 還有一些患者出現了精神問題——如幻聽和躁狂等。
而目前， ＦＤＡ也正對這項最新的研究結果進行綜合審查。 此外， ＦＤＡ還與相關部門合作， 進行一項大型的流行病學研究， 以進一步瞭解這類藥物存在的風險。
