丙戊酸鎂片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：丙戊酸鎂片

英文名稱：MagnesiumValproateTablets

商品名稱：丙戊酸鎂片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】丙戊酸鎂。

【性 狀】本品為白色片或糖衣片。 糖衣片除去糖衣後顯白色。

【藥理作用】抗癲癇作用可能與競爭性抑制g-氨基丁酸轉移酶， 使其代謝減少而提高腦內g-氨基丁酸的含量有關。 對各種不同因素引起的驚厥均有不同程度的對抗作用。

【藥代動力學】口服吸收迅速而完全， 1～2小時達血藥濃度峰值。 飯後服藥吸收較慢， 但不影響吸收總量。 腦脊液中藥物濃度為血藥總濃度的10%～20%， 血漿蛋白結合率為85%～95%，

半衰期(T1/2)為9～18小時。 在肝內代謝， 經腎臟排泄。 肝損害患者的半衰期明顯延長。

【適 應 症】用於治療各型癲癇。 也可用於治療雙相情感障礙的躁狂發作。

【用法用量】口服。 抗癲癇， 小劑量開始， 一次200mg， 一日2～3次， 逐漸增加至一次300～400mg 一日2～3次。 抗躁狂， 小劑量開始， 一次200mg， 一日2～3次， 逐漸增加至一次300～400mg 一日2～3次。 最高劑量不超過一日1.6g。 6歲以上兒童按體重一日20 ～30mg/kg， 分3～4次服用。

【不良反應】常見有噁心、嘔吐、畏食、腹瀉等。 少數可出現嗜睡、震顫、共濟失調、脫髮、異常興奮與煩躁不安等。 偶見過敏性皮疹、血小板減少或血小板聚集抑制引起異常出血、白細胞減少或中毒性肝損害。

【禁 忌】白細胞減少與嚴重肝臟疾病者禁用。 6歲以下兒童禁用。

【注意事項】(1)肝、腎功能不全者應減量或慎用，

血小板減少症患者慎用。 用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞、血小板計數。 (2)出現意識障礙， 肝功能異常， 胰腺炎等嚴重不良反應， 應停藥。 (3)本品發生不良反應往往與血藥濃度過高(>120mg/ml)有關， 故建議有條件的醫院， 最好進行血藥度檢測。

【相互作用】(1)本品能抑制苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮、乙琥胺的代謝， 使血藥濃度升高。 (2)本品與氯硝西泮合用可引起失神性癲癇狀態， 不宜合用。 (3)制酸藥可降低本品的血藥濃度。 (4)阿司匹林能增加本品的藥效和毒性作用。 (5)與抗凝藥如華法林或肝素等、以及溶血栓藥合用， 出血的危險性增加。 (6)與卡馬西平合用， 由於肝酶的誘導而致藥物代謝加速， 可使二者的血藥濃度降低和半衰期縮短。

(7)與氟呱啶醇及噻噸類、吩噻嗪類抗精神病藥、三環抗抑鬱藥、單胺氧化酶抑制藥合用， 可增加中樞神經系統的抑制， 降低驚厥閾和丙戊酸的抗驚厥效應。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦禁用。 本品可泌入乳汁， 哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【兒童用藥】6歲以下禁用。

【老人用藥】視病情酌情減量。

【藥物過量】早期表現為噁心、嘔吐、腹瀉、畏食等消化道症狀， 繼而出現肌無力、四肢震顫、共濟失調、嗜睡、意識模糊或昏迷。 一旦發現中毒徵象， 應立即停藥， 並依病情給予對症治療及支持療法。

【貯 藏】密封， 在乾燥處保存。

【分 子 式】C16H30MgO4

【分 子 量】310.72

【規 格】0.1g

【批准文號】國藥准字H10890012