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氟脲嘧啶片的說明書

【藥品名稱】通用名稱:氟脲嘧啶

英文名稱:Fluorouracilum Tablets

商品名稱:氟脲嘧啶片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】在體內先轉變為5-氟-2-去氧尿嘧啶核苷酸, 後者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶, 阻斷去氧尿嘧啶核苷酸轉變為去氧胸腺嘧啶核苷酸, 從而抑制DNA的生物合成。 此外, 還能摻入RNA, 通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。 本品為細胞週期特異性藥, 主要抑制S期瘤細胞。

【藥代動力學】本品主要經肝臟分解代謝, 大部分降解為二氧化碳經呼吸道排出體外, 約15%在給藥1小時內經腎以原型藥排出體外。

大劑量用藥能透過血腦屏障, 靜注後於半小時內到達腦脊液中, 並可維持3小時, t1/2為10~20分鐘, t1/2β為20小時。

【適 應 症】抗腫瘤藥。 用於結腸癌、直腸癌、胃癌、肝癌、絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、頭頸部鱗癌及皮膚癌等。

【用法用量】口服 一次0.1~0.2g 一日0.3~0.6g。

【不良反應】1、噁心、食欲減退或嘔吐, 一般劑量多不嚴重, 偶見口腔粘膜炎或潰瘍, 腹部不適或腹瀉。 周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始後2~3周內達最低點, 約在3~4 周後恢復正常), 血小板減少罕見。 極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等; 2、長期應用可導致神經系統毒性; 3、偶見用藥後心肌缺血, 可出現心絞痛和心電圖的變化。 如發生經證實的心血管反應(心律失常, 心絞痛,

ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用, 因有猝死危險。

【禁 忌】人類有極少數由於在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者, 並可能對胎兒產生遠期影響。 故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。 由於本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現的毒副反應, 因此在應用本品期間不允許哺乳。 當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。 氟尿嘧啶禁忌用於衰弱病人。

【注意事項】用藥期間應嚴格檢查血象。

【相互作用】曾報告多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性, 常見的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。 與甲氨喋呤合用, 應先給甲氨喋呤4~6小時後再給予氟尿嘧啶, 否則會減效。 先給予四氫葉酸, 再用氟尿嘧啶可增加其療效。

本品能生成神經毒性代謝產物-氟代檸檬酸而致腦癱, 故不能作鞘內注射。 別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。

【貯 藏】遮光, 密閉保存。

【規 格】50mg

【批准文號】國藥准字H44020127 

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