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鹽酸美西律片的說明書

藥品名稱:通用名稱:鹽酸美西律片

英文名稱:Mexiletine Hydrochloride Tablets

成分:美西律

適應症:主要用於慢性室性心律失常, 如室性早博、室性心動過速。

用法用量:口服:首次200~300mg, 必要時2小時後再服100~200mg。 一般維持量每日約400~800mg, 分2~3次服。 成人極量為每日1200mg, 分次口服。

禁忌:心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯, 病竇綜合征者禁用。

注意事項:1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。 在程式刺激試驗中, 此種情況見於10%的患者, 但不比其他抗心律失常藥高。

2.美西律可用於已安裝起博器的Ⅱ度和Ⅲ度房室傳導阻滯病人, 有臨床試驗表明在Ⅰ度房室傳導阻滯的病人中應用較安全,

但要慎用。

3.美西律可引起嚴重心律失常, 多發生於惡性心律失常患者。

4.在低血壓和嚴重充血性心力衰竭病人中慎用。

5.肝功能異常者慎用。

6.室內傳導阻滯或嚴重竇性心動過緩者慎用。

7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。

不良反應:約20%~30%患者口服發生不良反應。

1.胃腸反應:最常見。 包括噁心、嘔吐等, 有肝功能異常的報導, 包括GOT增高。

2.神經:為第二位常見不良反應。 包括頭暈、震顫(最先出現手細顫)、共濟失調、眼球震顫、嗜睡、昏迷及驚厥、複視、視物模糊、精神失常、失眠。

3.心血管:竇性心動過緩及竇性停博一般較少發生。 偶見胸痛, 促心律失常作用如室性心動過速, 低血壓及心力衰竭加劇。

治療包括停藥、用阿托品、升壓藥、起搏器等。

4.過敏反應:皮疹。

5.極個別有白細胞及血小板減少。

相互作用:1.有臨床試驗報導美西律與常用的抗心絞痛、抗高血壓和抗纖溶藥物合用未見相互影響。

2.美西律與奎尼丁、普萘洛爾或胺碘酮合用治療效果更好。 可用于單用一種藥物無效的頑固室性心律失常。 但不宜與Ⅰb類藥物合用。

3.如果苯妥英鈉或其他肝酶誘導劑如利福平和苯巴比妥等與美西律合用, 可以降低美西律的血藥濃度。

4.有報導苯二氮?類藥物不影響美西律的血藥濃度。

5.美西律和地高辛、利尿劑和普萘洛爾合用不影響心電圖PR、QRS和QT間期。

6.在急性心肌梗死早期, 嗎啡使本品吸收延遲並減少, 可能與胃排空延遲有關。

7.制酸藥可減低口服本品時的血藥濃度, 但也可因尿pH值增高, 血藥濃度升高。  

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