【藥品名稱】 諾和龍(瑞格列奈片)
【是否處方】 處方藥
【是否醫保】 否
【運動員慎用】 否
【主要成分】
本品主要成份為：瑞格列奈。 其化學名稱為：S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-呱啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。
【性 狀】 本品為白色或類白色藥片。
【藥理作用】
非磺醯脲類促胰島素分泌劑， 本品與胰島細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結合， 使鉀通道關閉， 細胞去極化， 鈣通道開放， 鈣離子內流， 促進胰島素分泌， 其作用快於磺醯脲類， 故餐後降血糖作用較快。
【藥代動力學】
據國外文獻報導：瑞格列奈片經胃腸道快速吸收、導致血漿藥物濃度迅速升高。
【適 應 症】
用於飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。 瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。 與各自單獨使用相比， 二者合用對控制血糖有協同作用。
【用法用量】
瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。 在口服瑞格列奈片30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。
【不良反應】
1.低血糖這些反應通常較輕微， 通過給予碳水化合物較易糾正。 若較嚴重， 可輸入葡萄糖。
2.視覺異常已知血糖水準的改變可導致暫時性視覺異常，
3.胃腸道臨床試驗中有報告發生胃腸道反應， 如腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐和便秘。 同其他口服降血糖藥物相比， 這些症狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別。
4.肝酶系統個別病例報告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標升高。 多數病例為輕度和暫時性， 因酶指標升高而停止治療的病人極少。
5.過敏反應可發生皮膚過敏反應， 如瘙癢、發紅、蕁麻疹。 由於化學結構不同， 沒有理由懷疑可能發生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應。
【禁 忌】
1.已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者
2.1型糖尿病患者(胰島素依賴型， IDDM)。
3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。
4.妊娠或哺乳婦女。
5.8歲以下兒童。
6.嚴重腎功能或肝功能不全的患者。
7.與CYP3A4抑制劑或誘導劑合併治療時。
【注意事項】
1.腎功能不良患者慎用， 營養不良患者應調整劑量。
2.同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣， 瑞格列奈片也可致低血糖。
3.與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。 如果合併用藥後仍發生持續高血糖， 則不宜繼續用口服降糖藥控制血糖， 而需改用胰島素治療。
4.在發生應激反應時， 如發熱、外傷、感染或手術， 可能會出現顯著高血糖。
5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。 也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。
6.患者必須慎用， 不進餐不服藥， 同時避免開車時發生低血糖。
【相互作用】
1.下列藥物可增強瑞格列奈片的降血糖作用：單胺氧化酶抑制劑(MAOI)， 非選擇性b受體阻滯劑， ACE抑制劑， 非甾體抗炎藥， 水楊酸鹽， 奧曲肽， 酒精以及促合成代謝的激素。 b受體阻滯劑可能會掩蓋低血糖症狀。 酒精可能會加重或延長由瑞格列奈片所致的低血糖症狀。
2.下列藥物可減弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕藥， 噻嗪類藥， 皮質激素， 達那唑， 甲狀腺激素和擬交感神經藥。
3.瑞格列奈片不影響地高辛、茶鹼和法華令的藥代動力學特性， 西米替西丁也不影響瑞格列奈片的藥代動力學特性。
4.體外研究結果顯示瑞格列奈片主要由P450(CYP3A4)誘導劑代謝。 所以，CYP3A4抑制劑如酮康唑，伊曲康唑、紅黴素、氟康唑、米比法地爾可能升高瑞格列奈片血漿水準。而能誘導CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血漿水準。因不瞭解其誘導或抑止的程度，應禁忌上述藥物與瑞格列奈片合併使用。
【孕婦及哺乳期用藥】
尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。故12歲以下兒童禁用。
【老人用藥】
瑞格列奈片未在75歲以上的患者中進行過研究。故75歲以上的患者不宜使用。
【貯 藏】 避光，室溫下密閉保存。
【規 格】 1.0mg
【批准文號】 註冊證號H20040677
所以，CYP3A4抑制劑如酮康唑，伊曲康唑、紅黴素、氟康唑、米比法地爾可能升高瑞格列奈片血漿水準。而能誘導CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血漿水準。因不瞭解其誘導或抑止的程度，應禁忌上述藥物與瑞格列奈片合併使用。【孕婦及哺乳期用藥】
尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。故12歲以下兒童禁用。
【老人用藥】
瑞格列奈片未在75歲以上的患者中進行過研究。故75歲以上的患者不宜使用。
【貯 藏】 避光，室溫下密閉保存。
【規 格】 1.0mg
【批准文號】 註冊證號H20040677
