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羅氏暢銷藥Avastin的擴大適應症獲FDA批准

昨日, FDA批准了羅氏暢銷抗癌藥Avastin的一個最新適應症, 即與干擾素-a聯用治療轉移性腎細胞癌, 這是最為常見的一種腎癌。

此次Avastin獲准的依據是一項III期臨床實驗資料表明, 兩相比較, Avastin聯合療法受試組患者用藥後, 病情無惡化存活期達到單用干擾素-a療法對照組的兩倍(10.2個月—5.4個月)。 並且前者腫瘤體積減少了30%, 而後者腫瘤體積僅減少12%。

羅氏製藥部門負責人威廉·伯恩斯指出, 迄今為止, Avastin已在美國獲准治療5種不同的癌症類型, 這次最新獲准進一步增強了研發人員對Avastin潛力的信心。 目前, 羅氏正繼續對這種藥物進行研究,

在實驗項目中將總共檢測藥物治療30多種癌症的效果。

2007年末, Avastin已在歐洲獲准與干擾素-a聯用作為一線藥物治療晚期/轉移性腎細胞癌。 此次藥物在美國獲得同樣的批准實屬眾望所歸, 分析家表示, 這可為羅氏增加3-5億瑞士法郎的收入。 今年上半年, Avastin的銷售額達到30.9億瑞士法郎, 比去年同期增長29%。

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