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FDA批准新藥Edluar用於治療失眠症

Orexo公司宣傳美國食品和藥物管理局已經批准了Edluar作為一種舌下含服片劑治療失眠症, 該片劑具有5mg和10mg兩種規格。 去年, Orexo公司的合作夥伴Meda公司已經獲得了把該藥推向全球市場的許可證, 並且它們期望在2009年下半年把產品推向美國市場。 Orexo將會從Meda公司獲得相關稅收。

FDA的這項批准使得Meda公司必須向Orexo支付一部分費用, 該費用大約為5百萬美元。

Orexo的首席執行官Bjerke說到:“FDA批准Edluar作為短期藥物治療失眠症令我非常開心, 這是Orexo的一個偉大收穫。 Edluar可以作為舌下含服藥物, 可以很方便有效的治療失眠症, 預期的產品將會在2009年下半年入市,

這將給Orexo帶來巨大利益。 ”

Edluar簡介:

Edluar(也叫Sublinox)是一種快速起效的舌下含服藥劑, 能暫時性治療失眠症, 通過Orexo公司的相關技術, 該藥物在舌下能經過口腔粘膜快速被吸收。

失眠症簡介:

失眠症是正常睡眠模式的擾亂, 表現為無法入睡或者夜晚不能睡覺。 失眠症大約能影響1/4的成年人, 美國衛生和人類服務部有關資料顯示, 美國大約每年有64百萬人遭受失眠之苦, 其中婦女比男性要多1.4倍。

失眠症可以持續數天、數月或者幾年, 分為三類:

暫時性失眠:持續2~3天。

短期失眠:持續數天, 但是少於3周。

慢性失眠:晚上不能入眠, 持續3周以上。

Orexo簡介:

Orexo是一家致力於開發治療疼痛和發炎藥物的製藥公司, 該公司主要通過與全世界的大製藥公司合作開發產品,

它有128名員工, 總公司設在瑞典。

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