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臺灣發現可能傷害心臟糖尿病藥物

臺灣媒體報導, 臺灣近十萬名糖尿病患者服用的英國製藥廠“葛蘭素史克”(GlaxoSmithKline)暢銷糖尿病藥“梵帝雅”(Avandia), 根據美國政府一份機密報告指出, 會傷害病患心臟, 建議應該下架。

治療第二型糖尿病的梵帝雅, 是一種胰島素增敏劑, 其成分為羅格列酮(rosiglitazone), 醫界估計, 臺灣市占率約百分之八, 平均每十一、二名糖尿病患者就有一人吃這種藥, 臺灣目前約有一百萬名糖尿病患者。

紐約時報取得的美國聯邦食品藥物管理局(FDA)內部報告指出, 梵帝雅使用者每個月有數百人出現不必要的心臟病發與心臟衰竭, 據信在二○○九年第三季與三百零四件死亡病例有關。

該藥一度曾是葛蘭素第二暢銷藥, 二○○六年銷售額高達三十二億美元, 美國克利夫蘭一項研究稱梵帝雅提高心臟病發機率後, 兩年前銷售開始下降。

FDA的兩位專家葛蘭姆與季伯林在共同撰寫的一分報告中作成結論:“rosiglitazone應下市。 ”

紐約時報說, 葛蘭素拒絕就上述FDA內部報告發表評論, 該公司始終駁斥梵帝雅會使心臟病發機率提高的說法, 堅稱此說並無科學證據, 並且正招募病患接受長期臨床實驗, 以瞭解梵帝雅是否傷害心臟。

臺北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤說, 目前歐美各國均未正式對梵帝雅要求下架, 該機密報告是由美國國會進行為期一年的調查報告, 並非報告結論,

FDA已同意今年夏天召開委員會討論、決議, 目前並無更新的實證研究結果與結論。 他個人並未發現臺灣有類似併發症的個案。

“衛生署”食品藥物管理局局長康照洲指出, 根據臺灣藥物不良反應通報, 過去十年來有四十三件使用梵帝雅後有嗜睡等輕微副作用, 另有一件是有一人在用藥後發生心肌梗塞, 未來“衛生署”將密切注意更新的研究或報告, 再決定下一步動作。

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