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中藥飲片為監督抽驗重點

3月20日, 國家食品藥品監督管理局發出通知, 要求全面加強對基本藥物的品質監管, 完成對目錄品種的覆蓋抽驗, 國家基本藥物目錄中中藥飲片為監督抽驗重點之一。

通知指出, 基本藥物抽驗工作要兼顧打假治劣與綜合評價, 既要保證覆蓋抽驗, 又要突出對重點環節、重點品種的監管, 要將監督檢查、快檢快篩與抽樣檢驗綜合運用于基本藥物全品種覆蓋抽驗中, 借助快檢技術加強對基層基本藥物的監管。

通知要求各省(區、市)食品藥品監管部門, 重點加強生產環節的抽驗, 確保完成對本轄區基本藥物生產企業生產的基本藥物品種的覆蓋抽驗。

要充分運用執法監督手段和快檢快篩技術, 加強對基層醫療衛生單位基本藥物使用環節的檢查, 對實施基本藥物制度的基層醫療機構進行有針對性的快檢快篩或抽驗。 針對以往監督抽驗中發現不符合標準規定批次較多、不良反應較多、投訴舉報較多、生產經營不規範的重點企業和重點產品增加抽驗頻次。 要加強國家基本藥物目錄中中藥飲片的抽驗, 開展中藥飲片專項監督抽驗, 對市場較為混亂的中藥飲片加大抽驗及檢查力度。 加強生物製品的監督檢查與抽驗。 加強國家基本藥物生產企業所使用的主要藥用包材與輔料的監督抽驗。

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