注射劑必須停用不恰當玻璃包裝

國家食品藥品監督管理局日前發出通知， 要求加強藥用玻璃包裝注射劑藥品的監督管理， 不符合要求的藥用玻璃包裝必須立即停止使用， 嚴防造成藥品品質問題。

通知指出， 根據藥品監督檢查資訊， 部分注射劑類藥品與所選用的藥用玻璃存在相互作用， 影響藥品品質， 造成一定安全隱患。

國家藥監局強調， 注射劑產品與所用藥用玻璃的相容性研究應符合國家藥監局發佈的《藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則》等相關檔要求。 凡不符合的， 必須立即停止使用該藥用玻璃包裝， 並重新開展規範的研究；依據研究結果選用合適的藥用包裝材料並及時提出變更的補充申請。

通知要求各級藥監部門加強對藥用包裝材料的監管， 加大監督檢查和抽驗頻次、力度， 對產品品質不符合標準規定的， 依法查處。