美國食品藥品管理局(FDA)已經完成了對兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評估。 鑒於可能發生的嚴重和致命的副作用， FDA建議這類藥品不適用於兩歲以下嬰幼兒。
到目前為止， FDA還未完成對2~11歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評估工作。 FDA稱正在努力完成這項工作， 並會以最快的速度將結論和相關建議告知公眾。 在此期間， 對於兩歲以上兒童使用OTC感冒咳嗽藥， FDA向家長和醫護人員提出以下建議：
查看藥品標籤的“活性成分”部分。 這將幫助理解藥品中含有哪些活性成分， 以及這些活性成分治療哪些症狀。
在給兒童同時使用多種OTC感冒咳嗽藥時要非常謹慎。 如果兒童使用含有相同或相似成分的兩種藥品， 可能會因過多攝取此成分而導致傷害。 例如， 不要給兒童使用超過一種以上含有抗組胺成分的藥品。
嚴格按藥品標籤使用。 藥品標籤會告訴你給多少藥， 多長時間給藥一次。
應使用藥品自帶的量匙或專門用於量取藥品的器具。
選擇有兒童安全保護瓶蓋的藥品， 並放置于兒童無法夠取的地方。
應瞭解OTC感冒咳嗽藥的作用僅僅在於減緩相關症狀， 這類藥品既不能對因治療， 也不能縮短病程。
禁止將該類藥品用於兒童的鎮靜與催眠。
澳大利亞醫療產品局(TGA)日前也發佈資訊， 建議OTC感冒咳嗽藥不用於兩歲以下嬰幼兒。
TGA稱， 國外已收到一些關於兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的嚴重副作用報告。 評估結果表明， 由於缺乏兩歲以下兒童使用感冒咳嗽藥的有效性證據， 並在平衡其風險後， 此類藥品並未顯示出其總體的健康利益。 因此TGA建議， 包括下述成分的藥品不應用於兩歲以下嬰幼兒：抗組胺藥：馬來酸溴苯那敏、馬來酸氯苯那敏、鹽酸苯海拉明;鎮咳藥：氫溴酸右美沙芬、福爾可定;祛痰藥：愈創甘油醚、吐根;減充血藥：鹽酸去氧腎上腺素、鹽酸偽麻黃堿。
TGA已建議生產商刪除感冒咳嗽藥標籤和說明書中0~2歲嬰幼兒的使用說明;要求在所有非處方感冒咳嗽藥的標籤和說明書中注明“禁用於兩歲以下嬰幼兒”。
對於兩歲以上的兒童， TGA建議：要嚴格遵照藥品標籤的指導給藥;不要超過推薦給藥劑量、時間間隔和療程;應使用藥品自帶的量匙或專門用於量取藥品的量具;不要一次給兒童一種以上含有相同成分的藥品， 除非有藥師和醫生的指導;如果對標籤和說明書有不明確的地方或理解有困難， 請諮詢藥師或醫生。
近期， 澳大利亞國家藥物和毒物目錄編制委員會(NDPSC)也做出決定：將0~2歲嬰幼兒用“有鎮靜作用的抗組胺藥”口服製劑藥從目錄3(由藥師發售)移至目錄4(處方藥)， 即此類藥品只能作為處方藥用於兩歲以下嬰幼兒。
