高血壓用藥鹽酸貝凡洛爾上市

鹽酸貝凡洛爾參比日本產品鹽酸貝凡洛爾片（商品名， 卡理穩）為研究目標， 在經歷臨床前研究、申請臨床、臨床研究、申報生產、批產前核查等長達8年的研究、審評與批准環節後， 取得生產許可。 據CDE受理目錄查詢結果判定， 該許可為國內首仿且獨家研究的產品， 預期至少有近十年的獨佔領先期。

鹽酸貝凡洛爾主要用於治療原發性高血壓， 經臨床試驗表明， 鹽酸貝凡洛爾具有如下的療效特點：

1、鹽酸貝凡洛爾具有起效快、作用久， 能有效控制患者晨起血壓升高等特點；

2、在降壓過程中有作用平穩、耐受性好、不良反應少等優點。

3、在該藥物藥學研究方面， 有關物質控制完全滿足ICH通則要求， 且實現良好的製劑穩定性。 良好穩定的藥學性能， 優良的臨床藥效表現， 超長期的獨佔領先。