判斷乙肝藥物的療效都需要經過臨床試驗。 判斷一種藥物的有效否， 要經過科學、嚴謹的藥物臨床試驗。 試驗中要注意下面的事項：
治療的病例除了一定是真正的慢性乙肝患者(HBsAg陽性超過半年)外， 觀察的病例一定要多， 最好在30例以上。
要有對照組， 對照組病人的情況， 如性別(女性的療效較好)、年齡(老人的療效較差)、轉氨酶的高低(高者療效較好)、是否合併肝硬化(合併肝硬化者療效較差)， 一定要與治療組基本一樣。
兩組病人治療前後的血清最好低溫冷凍保存， 停止治療後， 在一個實驗室用同一批試劑，
兩組病人的各種檢測結果一定要有統計學分析， 以判斷其是否確有差異， 即是否確有療效。
不但要看近期療效， 還要看遠期療效。 要幾個不同的醫療機構都證明其有一定的療效。
對療效的分析要全面， 不但要分析單個指標， 如e抗原陰轉率、HBV-DNA陰轉率、表面抗原陰轉率、e抗體陽轉率、ALT複常率等， 而且要對病人的症狀、體征和各種檢測指標進行綜合分析， 如e抗原的變化一定要和HBV-DNA的變化結合起來分析等。
總之， 實驗設計要科學嚴謹， 盡可能採用隨機、雙盲、多中心、陽性藥物平行對照法。
