9月26日從國家食品藥品監督管理局瞭解到， 該局發佈《2009年藥品註冊審批年度報告》， 2009年審評並批准中藥新藥72件， 占中藥批准品種總數的78%， 首次出現批准新藥比率升高、重複申請降低的現象。
報告內容包括2009年度藥品註冊管理工作情況、批准藥品生產上市情況、批准藥品臨床研究情況、重要治療領域的藥品批准情況、藥品註冊申請受理情況等， 展示了2009年藥品註冊工作的進展與成效。
報告顯示， 2009年的藥品註冊申請受理總量為6428件， 全年受理總量已連續3年穩定在6000至7000件左右。 中藥新藥、改劑型、仿製藥申請， 分別占中藥總註冊申報量的51%、26%、23%。
2009年共批准生產上市藥品申請3100件， 其中含2008年集中審評後續批准的過渡期品種2308件。 按照新《藥品註冊管理辦法》規定， 審評並批准了新藥、改劑型、仿製藥及進口藥品註冊申請共計792件。 其中， 化藥548件， 中藥92件（新藥72件）， 生物製品38件。
2009年共批准1105個藥品進入臨床試驗， 批准1個（1類）中藥新有效單體和48個中藥新處方（6類）進入臨床試驗。 國際多中心臨床試驗申請呈現逐年遞增趨勢。
