CyDex公司的新藥申請FDA批准

CDX-353是美法侖的另外一種新結構， 其穩定性更好， 在體內停留時間更長， 這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥， 有可能會使治療結果更加理想。

CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局的批准。 美法侖是FDA批准的在低劑量時治療多發性骨髓瘤， 該藥的商品名是Alkeran。

早在2008年11月， CyDex公司就受到FDA指令開展高劑量美法侖靶向定向造血幹細胞療法。 該指令帶來了很重要的經濟動機， 他意味著CyDex公司可以在7年內壟斷銷售。

“該項藥物的新藥申請是一個重要里程碑， 因為他給醫院急救治療帶來福音” CyDex公司總裁Theron E說道，

即將開展的後續試驗將主要評估該藥的藥代動力學參數和安全性參數， 並且與愛克蘭的相關參數比較， 愛克蘭是兩個獨立的小瓶藥物， 注射之前再混合， 由於其穩定性不好， 因此必須在混合後立即治療。 美法侖是改構該藥， 使其穩定性大大提高， 可以在常溫保存的藥物。