奧利安公司撤回擴展Stalevo適應症的申請

2008年4月10日， 奧利安公司遞交了一份關於當前已授權在市銷售的Stalevo的申請書， 它們申請該藥用於治療早期帕金森病。 在他們撤回該項申請的時候， 歐洲醫藥評價署正在審核該申請。

2003年11月17日， Stalevo最先在歐盟授權， 該藥目前批准用於治療帕金森病， 主要是左旋多巴和一種多巴脫羧酶抑制劑聯合使用， 但是療效不穩定， 經常退藥後就再度出現症狀， 其用藥週期和劑量都不穩定， 因此難以形成標準化治療方案。

在正式的陳述信中， 該公司宣稱對該申請的重新評估， 發現其提供的資料不足以支援其申請要求。

Stalevo將繼續用於治療被批准的適應症， 有關Stalevo的更多資訊和對撤回該項申請的科學評估將會做成一份問答卷， 這份問答卷和公司的撤回書將會被公佈在歐洲醫藥評價署的網站上。