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Fampridine-SR向FDA遞交新藥申請

Acorda公司近日宣佈, 已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請, 該藥用于增強多發性硬化症患者的行走能力, 屬於新型藥物。

2009年3月30日, Acorda收到了FDA關於Fampridine-SR新藥申請的拒絕信, 在信函中, FDA提示一些正式內容需要修正, 並且需要補充資訊。 在與FDA進一步協商後, Acorda公司按照要求進行了修正, 並再次提交了該藥的申請。

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