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國家藥監局通報鹽酸氨溴索嚴重過敏

9月3日, 國家食品藥品監督管理局發佈通報, 提醒關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應的問題。

最新發佈的第49期《藥品不良反應資訊通報》指出, 鹽酸氨溴索注射劑在臨床上使用廣泛, 主要用於急慢性呼吸道疾病、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合征和術後肺部併發症的預防性治療。 國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫資料顯示, 鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患, 嚴重過敏反應病例較多, 2011年共收到有關不良反應/事件病例報告 2973例, 其中嚴重病例報告169例, 主要不良反應表現依次為過敏樣反應、呼吸困難、過敏性休克;臨床存在不合理使用現象,

且在兒童病例中更為突出。

已上市的鹽酸氨溴索注射製劑包括:鹽酸氨溴索注射液、注射用鹽酸氨溴索、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液和鹽酸氨溴氯化鈉索注射液。

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