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新藥Simponi治療風濕性關節炎新突破

Simponi是第一個病人自己管理的療法選擇, 它主要是對抗腫瘤壞死因數。 風濕性關節炎, 牛皮癬關節炎和強直性脊柱炎能導致慢性疼痛和炎症, 有時候也能引起關節破壞和殘疾。 這種疾病影響著超過3百萬的美國人。

哈佛大學的Jonathan教授說:“Simponi適用于很多病人, 包括那些以前接受過多種療法的風濕性關節炎, 牛皮癬關節炎和強直性脊柱炎患者, 並且該藥能顯著降低疾病的症狀和體征。 該藥給風濕病學家一個新的對抗腫瘤壞死因數的選擇。 ”

Simponi有兩種劑型, 其安全性和有效性在一次廣泛的臨床發展計畫中別評估。

該臨床開發計畫同時評估了該藥治療風濕性關節炎, 牛皮癬關節炎和強直性脊柱炎的效果。 這項臨床試驗計畫包括了2000名以上的患者, 並且是被FDA批准的。 在該藥治療風濕性關節炎的試驗中, 其治療範圍非常廣泛。 與安慰劑組或其他抗風濕病藥物組相比, 服用50mgSimponi和甲氨蝶呤的治療過程中, 關節炎症狀至少減少了20%。

在美國, Simponi每個月注射一次來治療相關疾病, 每次劑量為50mg, 用藥指針主要包括:

(1)與甲氨蝶呤聯合使用治療成人中度至重度風濕性關節炎。

(2)單獨使用或與甲氨蝶呤聯合使用治療成人活動性牛皮癬關節炎。

(3)治療成人強直性脊柱炎。

“批准一項新的療法對關節炎患者來說是好消息, 因為不同的病人對不同的療法耐受性不同 ,

並不是所有的患者都適合當前的療法。 ” John醫生說道, “抗腫瘤壞死因數製劑是治療關節炎疾病的一個重大進步, 每個新藥批准對醫生和患者都是一個新的選擇。 ”

“隨著Simponi的批准使用, 我們能緩解數百萬遭受慢性炎症疾病患者的痛苦, 也能提高免疫學科研水準。 ” Centocor公司的主席泰勒說道, “最重要的是患者的安全, 我們已經與FDA合作, 開發抗腫瘤壞死因數療法的危險評估和降低危險策略, 確保醫生能開出安全處方。 ”

在評估Simponi治療牛皮癬關節炎時, 50mgSimponi能顯著減少活動性牛皮癬關節炎症狀。 同時, 該藥也能減少強直性脊柱炎症狀。 牛皮癬關節炎和強直性脊柱炎在接受Simponi持續治療時能獲得實質性的療效。

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