隨著環孢黴素A、他克莫司等藥物應用于移植患者術後抗排斥反應,大大提高了移植器官的成活率。 但這2種藥物在有效劑量下,體內過程個體差異大,治療窗窄,因此必須進行血藥濃度監測。
目前國內外在臨床實踐中採用的免疫法和高效液相色譜法都有各自的優缺點。 本文主要就臨床常用免疫抑制劑臨床分析方法的建立、各方法的比較及結果的分析進行了研究。
採用高效液相-質譜聯用技術,以環孢黴素D為內標,建立了人全血中CsA及其主要代謝物的測定方法,並對患者全血中CsA濃度進行測定。
採用膠束電動毛細管電泳法,以CsD為內標,建立了人全血中CsA濃度測定方法,並對患者全血中CsA濃度進行測定。 結果表明,在血液樣品濃度大於100μgL~時,採用MEKC法能得到滿意的結果。
對MEKC法、HPLC-MS法和單克隆螢光偏振免疫法進行綜合比較,客觀評價各方法的優缺點;另將各方法測定的患者血樣結果進行比較,通過多元線性回歸討論CsA代謝物對檢測結果的影響,並採用典型相關分析進一步分析CsA代謝物影響檢測結果的原因。
結果證實:當患者出現肝、腎功能損傷時,體內代謝物濃度較高,FPIA法代謝物會產生交叉反應而為檢測帶來較大誤差,而色譜法能使CsA及其代謝物得到良好分離,檢測專屬性強,更有利於臨床個體化給藥方案的正確制定。
