阿法迪三(阿法骨化醇軟膠囊)的說明書

現如今生活壓力巨大， 許多人都被工作壓力所折磨著， 對於身體的保養就不太注意了。 失眠多夢往往都是由於大腦長期得不到充足的休息造成的， 補益安神就成為了現如今最稀缺的一種治療方式了。 今天， 我們為您推薦一種名為阿法迪三(阿法骨化醇軟膠囊)的藥物， 它能有效的幫您達到補益安神的效果。

【藥品名稱】

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

商品名稱：阿法迪三(阿法骨化醇軟膠囊)

英文名稱：Alfacalcidol Soft Capsules

拼音全碼：AFaDiSan(AFaGuHuaChunRuanJiaoNang)

【主要成份】阿法骨化醇。

【成 份】

化學名：（5Z， 7E）-9， 10-開環膽甾-5， 7， 10（19）-三烯-1α， 3β-二醇

【性 狀】本品為紅棕色(規格0.25μg) 或象牙色(規格1μg) 卵圓形不透明軟膠囊，

膠囊殼前者印有“0.25”， 後者印有“1.0”字樣， 內容物為黃色油狀液。

【適應症/功能主治】1、骨質疏鬆症；2、腎性骨病（腎病性佝僂病）；3、甲狀旁腺機能亢進（伴有骨病者）；4、甲狀旁腺機能減退；5、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化症；6、假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化症。

【規格型號】1μg*10s

【用法用量】口服。 1.骨質疏鬆症：首劑量 0.5μg/天2.其它指征：首劑量成 人：1μg/天 老年病人：0.5μg/天體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天為了防止高血鈣的發生， 應根據生化指標調節阿法骨化醇的劑量。 服藥初期必須每週測定血鈣水準， 劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加， 大多數成年患者的劑最可達1-3μg/天。 當劑量穩定後， 每2-4周測定一次血鈣。 對於骨軟化症患者， 不能因為其血鈣水準沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，

其它療效指標， 如血漿鹼性磷酸酶水準， 可作為調整劑最更有用的指標。 或遵醫囑。

【不良反應】除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣， 高血磷外， 尚無其它不良反應的報導（對於進行高鈣血症透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性）。 但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現噁心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣徵象， 停藥後即可恢復正常。

【禁 忌】1.禁用於高鈣血症、高磷酸鹽血症（伴有甲狀旁腺機能減退者除外）， 高鎂血症。 2.具有維生素D中毒症狀。 對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事項】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，

所以應監測血清中的鈣磷水準。 尤其是對腎功能不全的患者。 在服用阿法骨化醇治療的過程中， 至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水準的常規檢驗。 如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水準恢復正常（大約需一周時間）， 然後可以按未次劑量減半給藥， 當骨骼癒合的生化指標（如血漿中鹼性磷酸酶水準趨勢向正常）時， 如不適當減少阿法迪三的用量， 則本能發生高血鈣症， 一旦出現高血鈣症就應立即中止鈣的補充。

【兒童用藥】參見用法用量， 或遵醫囑。

【老年患者用藥】參見用法用量， 注意事項等， 或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據，

雖然動物試驗表明其無害， 但同其它藥物一樣， 只有在妊娠期需要用藥而又要無其它替代品， 則可以使用阿法骨化醇。 哺乳期用藥的安全性尚未最後確定， 但服用阿法骨化醇時， 母乳中的1.25-二羥基維生素D的含量可能有所增加， 由於這會影響嬰兒的鈣代謝， 故哺乳期應考慮停藥。

【藥物相互作用】高血鈣患者服用洋地黃製劑可能加速心律失常， 所以洋地黃製劑與阿法骨化醇同時應用時必須嚴密監視病人的情況。 服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導的抗驚厥藥的病人， 需要較大劑量的阿法骨化醇才能產生療效。 同時服用礦物油（長期）， 消膽胺， 硫糖鋁和抗酸鋁製劑時， 可能減少阿法骨化醇的吸收。

含鎂的抗酸製劑或輕瀉劑與阿法骨化醇同時服用可能導致高鎂血症， 因而對慢性腎透析病人應謹慎使用。 阿法骨化醇與含鈣製劑及噻嗪類利尿劑同時服用時， 可能會增加高血鈣的危險。 由於阿法骨化醇是一種強效的維生素D衍生物， 應避免同時使用藥理劑量的維生素D及其類似物， 以免產生可能的加合作用及高血鈣症。

【藥物過量】表現：高血鈣臨床表現為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、噁心、口幹、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關節痛、瘙癢或心悸。 治療：出現高血鈣應停止服用阿法骨化醇。 嚴重高血鈣可能需要支援性措施， 並用利尿劑和輸液， 或皮質類甾醇進行治療。 早期治療急性超劑量採用洗胃和/或服用礦物油， 以減少鈣的吸收並促進糞便排泄。

【藥理毒理】阿法骨化醇在肝臟被迅速轉化成1,25-二羥基維生素D3，後者為維生素D3的代謝物，起到調節鈣和磷酸鹽代謝的作用。由於這一轉化過程很迅速，放阿法骨化醇的臨床效應與1,25 -二羥基維生素D3基本一致。 其主要作用是通過提高體內血循環中1,25-二羥基維生索D3水準，從而增加鈣、磷酸鹽的腸道吸收，促進骨礦化，降低血漿甲狀旁腺激素水準，同時減少骨鈣消溶，最終緩解骨和肌肉疼痛以及改善與絕經、衰老和內分泌變化引起的腸道鈣吸收障礙所導致的骨質疏鬆。

【藥代動力學】口服本品1μg後血藥峰濃度(Cmax)為61.6土13.6pg/ml，達峰時間平均為8小時(6～16小時)。

【貯 藏】密閉，遮光。

【包 裝】1μg*10s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文號】國藥准字J20080076

【生產企業】Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

看完上述對於阿法迪三(阿法骨化醇軟膠囊)的介紹，您現在知道該藥物的各種功能了吧?生活中您達不到的目的，讓我們的藥物來幫您達到，良好的藥物可以輔助您達到最健康的生活狀態，最主要的是您自身要懂得勞逸結合才行。

以減少鈣的吸收並促進糞便排泄。

【藥理毒理】阿法骨化醇在肝臟被迅速轉化成1,25-二羥基維生素D3，後者為維生素D3的代謝物，起到調節鈣和磷酸鹽代謝的作用。由於這一轉化過程很迅速，放阿法骨化醇的臨床效應與1,25 -二羥基維生素D3基本一致。 其主要作用是通過提高體內血循環中1,25-二羥基維生索D3水準，從而增加鈣、磷酸鹽的腸道吸收，促進骨礦化，降低血漿甲狀旁腺激素水準，同時減少骨鈣消溶，最終緩解骨和肌肉疼痛以及改善與絕經、衰老和內分泌變化引起的腸道鈣吸收障礙所導致的骨質疏鬆。

【藥代動力學】口服本品1μg後血藥峰濃度(Cmax)為61.6土13.6pg/ml，達峰時間平均為8小時(6～16小時)。

【貯 藏】密閉，遮光。

【包 裝】1μg*10s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文號】國藥准字J20080076

【生產企業】Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

看完上述對於阿法迪三(阿法骨化醇軟膠囊)的介紹，您現在知道該藥物的各種功能了吧?生活中您達不到的目的，讓我們的藥物來幫您達到，良好的藥物可以輔助您達到最健康的生活狀態，最主要的是您自身要懂得勞逸結合才行。