美國藥管局要求傳統安定藥增加安全警示

美國食品和藥物管理局日前要求傳統安定藥製造商在產品說明書或標籤上增加黑框警示， 提醒服用此類藥物可能增加老年癡呆症患者的死亡風險。

2005年， 美藥管局曾要求新型的非典型安定藥的標籤作出類似更改。 藥管局此次則要求早期的傳統安定藥的說明書或標籤也增加相關警示。 被要求增加黑框警示的傳統安定藥共有11種， 其中包括美國輝瑞公司的Navane和恩多製藥公司的Moban等。

美藥管局在一份聲明中說， 傳統安定藥和非典型安定藥的商品資訊上均須注明， 臨床研究顯示， 患有老年癡呆症的老人服用安定藥，

美藥管局只批准安定藥用於治療精神分裂症和躁狂症。 但在美國， 醫生經常用安定藥治療在藥物許可適應症以外的老年癡呆症。