軟膏劑系指藥材提取物、藥材細粉與適宜基質均勻混合製成的容易塗布於皮膚、黏膜或創面的半固體外用製劑。 軟膏劑的常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑基質, 其中用乳劑基質製成的軟膏又稱為乳膏劑。
軟膏一般要求應具有一定的黏稠性, 將軟膏塗布在皮損部位上, 通過體溫使其逐漸軟化, 軟膏中藥物的有效成分將逐漸得以釋放發揮療效。
軟膏的品質要求如下。
①軟膏劑型要求膏體均勻、細膩, 塗布在皮膚上無粗糙感。
②軟膏基質應有一定黏稠性, 易塗擦在皮損上且不易融化。
③軟膏的膏體應性質穩定,
④軟膏用於皮損及瘡面上時無不良刺激。 制做軟膏時, 應採用無菌操作, 還應注意防止二次污染的包裝。
⑤軟膏長期使用不易致敏, 不應有其他副作用。
因藥物在基質中分散狀態不同, 有溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑之分。 溶液型軟膏劑為藥物溶解(或共熔)於基質或基質組分中製成的軟膏劑;混懸型軟膏劑為藥物細粉均勻分散於基質中製成的軟膏劑。 藥物粉末含量一般在25%以上的軟膏劑稱糊劑。
中藥軟膏劑制各一般是將藥物粉碎, 或者同時提取藥物揮發油、製備藥物水煎液後與適宜的基質混合制取而成。 在傳統中藥劑型中一般是將藥物粉末與蜂蜜、醋、酒等溶劑混台製備供貼敷使用。
軟膏劑在生產與貯藏期間應注意如下問題;供製備軟膏劑用的固體藥物, 除能溶解或相互共溶於某一組分者外, 應預先用適宜的方法製成細粉:軟膏劑應均勻、細膩、具有適當的黏稠性, 易塗布於皮膚或黏膜上並無刺激性:油脂性基質常用的有凡士林、石蠟、液狀石蠟、矽油、蜂蠟、硬脂酸等:水溶性基質主要有聚乙二醇:乳劑基質常用的有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)、聚山梨酯、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等。 必要時可加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑或透皮促進劑。