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加強中藥飲片稽查確保品質

6月12日, 在國家食品藥品監督管理局新聞發佈會上, 就當前中藥飲片品質問題, 稽查局副局長崔恩學表示, 國家食品藥品監督管理局將利用快檢提高中藥飲片稽查效率, 加強對中藥飲片的品質問題。

當前, 中醫藥界對中藥飲片品質問題反映強烈, 尤其是違法添加非食用物質、飲片染色現象嚴重。 國家藥監局對這種造假現象是否瞭解, 有沒有針對性的整頓、打擊行動?對於飲片市場的監管有何具體措施?對於本報記者提出的問題, 崔恩學說, “中藥飲片有一個特點, 就是從外觀的角度很難識別真假,

不是長期從事中藥的監管工作、沒有經驗的執法監督人員, 往往對添加、染色後的飲片, 很難從外觀上識別出來, 這是目前我們執法中困惑的問題之一。 ”

他表示, 國家藥監局下一步將請藥檢機構從技術角度對中藥飲片中非法添加物進行研究, 探索一些方法, 同時要更好地發揮一些快檢技術的作用。

崔恩學說, 國家藥監局很重視中藥飲片的品質問題, 藥品安全監管司曾發過相關檔, 要求中藥飲片生產企業要按照GMP進行規範生產。 各級食品藥品監督管理部門會對群眾舉報的, 或者在監督檢查當中發現可疑的藥品有針對性地進行檢驗, 按照《藥品管理法》的規定, 用補充的檢驗方法和項目來識別一些不合格的藥品,

其中包括中藥飲片。 但對中藥飲片的檢驗受到技術上各個方面的影響, 市場監督有一定局限性。

據悉, 國家藥監部門從中藥的種植開始就有要求, 從源頭上規範和保證中藥材的品質;2004年國家藥監局發出通知, 要求中藥飲片生產也必須在符合GMP的條件下進行, 2008年1月1日沒有達到GMP要求的中藥飲片生產企業一律不允許生產中藥飲片;打擊非法生產銷售假劣藥品行為方面, 這幾年國家藥監局和地方藥管局一起對中藥材市場進行了整頓, 中藥材市場已規範。

在當天舉行的新聞發佈會上, 國家藥監局通報要求各地掀起藥品“打假風暴”, 近期將開展三項專項整治:深入開展打擊利用互聯網宣傳銷售假藥專項整治、繼續開展整治非藥品冒充藥品專項行動、繼續開展中成藥非法添加化學物質專項治理。

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