國家食藥監管總局嚴格中藥飲片炮製規範

國家食品藥品監督管理總局日前下發通知， 要求各地嚴格中藥飲片炮製規範、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品註冊審評審批。

通知要求各地嚴格中藥飲片炮製規範。 在制定或修訂本轄區中藥飲片炮製規範時， 應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定， 其收載範圍僅限於確有地方炮製特色和中醫用藥特點的炮製方法及中藥飲片。 同時， 不得將尚處於科學研究階段、未獲得公認的安全性、有效性方面資料的科研產品， 以及片劑、顆粒劑等常規按製劑管理的產品作為中藥飲片管理，

通知還要求， 應嚴格按照《藥品註冊管理辦法》等規章或檔規定的程式和要求， 依法辦理食品藥品監督管理部門負責的藥品註冊審批或備案事項。 依法行政、嚴格標準、嚴格審批， 對已發生的不當審批行為須立即糾正、妥善處理。 國家食品藥品監督管理總局將開展監督檢查， 一旦發現問題將依法依規嚴肅查處， 並追究相關責任者責任。