各大小公司紮堆抗腫瘤藥研發
近年來,癌症在全世界的發生率呈不斷上升的趨勢。
據WHO公佈的資料顯示,2005年在全世界5800萬死亡總人數中,因癌症導致的死亡人數占了13%,約為760萬人;並且在所有癌症死亡案例中,70%以上發生在低收入和中等收入國家。
根據IMS預測,從現在起至2012年,全球抗腫瘤藥市場將以年複合增長率12%~15%的速度成長,幾乎達到全球藥物市場平均年增長率的2倍。
2008年,全球醫藥市場淨增長的17%來自抗腫瘤藥市場。
但是,鑒於目前全球醫藥市場發展放緩的大環境,抗腫瘤藥市場未來5年的發展也將相對放慢。
近年來,製藥公司“紮堆”抗腫瘤藥市場成為全球醫藥市場上的一個新現象。 羅氏、輝瑞、阿斯利康、禮來這些在腫瘤藥領域擁有豐富經驗的公司仍然繼續在這個市場掘金,諾華、施貴寶、葛蘭素史克、默克、惠氏、先靈葆雅等跨國巨頭也紛紛加入這一行列。 而一些小規模的生物製藥公司如基因泰克等公司則專注於抗腫瘤藥的研發,研究成果轉賣給大公司也使其獲利不菲。 但是,並不是所有“紮堆”在抗腫瘤藥市場的公司都能如願以償地賺到大錢:新藥註冊的門檻抬高,醫生和病人對藥物的選擇餘地增大,各方要求控制治療的花費等,這些因素都將導致投入和產出比發生改變,有些處於後期臨床試驗的腫瘤藥在未來5年內上市的話也不見得一定會成功。
新型藥物推動市場發展
在北美和歐洲市場,70%左右的抗腫瘤藥物是在過去10年中上市的。 其中,新型藥物如靶向藥物占市場主導地位,上市不足5年的藥物所創造的銷售額占抗腫瘤藥總體銷售額的30%以上。 這些新型藥物在提高患者生存品質、延長生存時間、延緩疾病的發展等方面發揮了巨大的作用,尤其是對那些罹患乳腺癌、結腸癌、淋巴癌、白血病和腎癌的病人。
1998~2008年,靶向治療藥物新品輩出,目前已有15個左右的藥物上市。 分別在2001年和2004年上市的小分子靶向藥物Gleevec和抗體藥物Avastin,在很短時間內就成為“重磅炸彈”類藥物。 2006年美國FDA批准的3個抗腫瘤新藥Vectibix、Sprycel和Sutent,均為靶向治療藥物,標誌著靶向藥物時代的全面來臨。
競爭程度日趨白熱化
自從1998年靶向藥物Herceptin的上市,製藥公司在抗腫瘤藥物的研發方面展開了一場“軍備競賽”。 研究發現,臨床出現的靶向藥物抗性提示腫瘤基因型的多樣性,對靶向藥物的進一步發展提出了挑戰,同時也提供了巨大的市場潛力和發展機遇。 許多大型製藥公司,甚至包括那些在腫瘤藥領域幾乎沒有任何經驗的公司,其產品線中處於後期研發階段的藥物中,均有20%左右為抗腫瘤藥。
目前,針對癌症全世界共有近2000個分子正處於研究階段,很多公司希望能夠發現新型的治療方式來攻克這一頑症。 專家預計,在未來的10~20年內,即使只有1/3的適應證能夠最終獲批的話,病人的治療選擇餘地也將會有巨大的增加。 而目前很多已經獲批的抗腫瘤藥也還在繼續進行臨床試驗,以驗證是否對其他的癌症具有治療效果。 據調查,目前已在臨床使用的抗腫瘤藥物還將增加230多個新的適應證。
很顯然,市場的競爭將更加激烈,這使製藥公司的巨大投入存在著相當大的風險。
