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布地奈德吸入粉霧劑(沐而暢茜樂)的說明書

如今的霧霾天氣越來越多, 患上呼吸系統疾病的患者越來越多。 因此大家一定要及時注意保護自己的呼吸道, 目前治療呼吸系統疾病的藥物很多, 布地奈德吸入粉霧劑(沐而暢茜樂)就是其中一種非常好的治療藥物, 布地奈德吸入粉霧劑(沐而暢茜樂)對於呼吸系統疾病的治療效果非常顯著, 患者往往都很快恢復了健康, 下面我們來看看關於布地奈德吸入粉霧劑(沐而暢茜樂)的介紹吧。

【藥品名稱】

通用名稱:布地奈德吸入粉霧劑

商品名稱:布地奈德吸入粉霧劑(沐而暢茜樂)

英文名稱:Budesonide Inhalation Powder

拼音全碼:BuDiNaiDeXiRuFenWuJi(MuErChangQianLe)

【主要成份】本品的主要成份為布地奈德。

【性 狀】本品為粉霧劑。

【適應症/功能主治】用於非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

【規格型號】200μg*200吸

【用法用量】請在醫生的指導下使用。 口腔吸入, 本品的劑量應依不同的病人加以調整。 建議患者長期規則用藥。 使用方法詳見“如何使用布地奈德吸入粉霧劑”。

【不良反應】糖皮質激素吸入用藥的系統副作用明顯低於口服給藥, 文獻報導和上市後經驗提示可能發生以下不良反應:一、常見(≥1/100, 1.呼吸系統病症:聲音沙啞、咳嗽及咽喉刺激2.口咽部病症:口咽念珠菌感染3.胃腸道系統病症:吞咽困難二、罕見(≥1/10 000, 1.皮膚和附屬器功能病症:蕁麻疹、皮疹、皮炎、皮膚瘙癢、紅斑、血管性水腫2.精神病症:沮喪、精神壓抑、易怒、憂慮、精神不定、兒童多動不安3.內分泌病症:腎上腺皮質功能不足和亢進4.呼吸系統病症:支氣管痙攣5.免疫系統病症:超敏反應、過敏性休克6.骨骼肌、結締組織病症:生長遲緩三、非常罕見(1.精神病症:神經質2.內分泌病症:腎上腺抑制3.眼部病症:白內障、青光眼4.骨骼肌、結締組織病症:骨密度下降吸入糖皮質激素可能會出現系統作用,

尤其是當長期使用高劑量時。 這可能包括腎上腺功能減退和生長減緩, 骨中礦物質密度降低, 白內障, 青光眼及易感染。 壓力承受能力可能受到損傷。 然而, 吸入性布地奈德與口服皮質激素相比, 所發生的系統不良反應少得多。 本品中的輔料乳糖含有少量的牛奶蛋白,
因而可能引起過敏反應。

【禁 忌】對布地奈德或者牛奶蛋白過敏者禁用(輔料乳糖-水合物中含有少量的牛奶蛋白)。

【注意事項】1.運動員慎用。 2.不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發作, 此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。 如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效, 或他們所需的吸入劑量較平時增加, 則應就診。 此時應考慮增強抗炎治療, 如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 3.本品是一種預防治療藥物, 因而, 儘管在病症不發作時也應該常規使用以獲得最佳的治療效果, 不可突然停藥。 4.對於由糖皮質激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。 對於腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時,

在緊急情況下, 如創傷、手術、感染或哮喘惡化時, 需要額外的全身糖皮質激素治療。 這也適用於那些長期接受高劑量吸入性糖皮質激素治療的患者, 這些患者的腎上腺功能可能已經損傷, 其可能導致臨床上嚴重的腎上腺抑制。 5.在撤除期, 儘管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善, 但一些患者有非特異性的不適感, 應該鼓勵這些患者繼續使用吸入性糖皮質激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質激素, 除非臨床上表現為不利的體征, 例如出現腎上腺抑制的徵象時。 6.以糖皮質激素的吸入治療替代口服治療, 有時可能導致以前口服糖皮質激素治療所掩蓋的症狀, 例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關節痛。 這時應給予對症治療。
7.與其他吸入治療相同, 吸入性布地奈德可能導致支氣管痙攣, 其症狀表現為吸入後氣喘和呼吸急促、氣短, 這時, 應立即給予吸入性支氣管擴張劑治療。 此外, 應立即停止使用本品, 並對治療方案進行重新評估, 必要時, 可採用其他合適的治療方式。 8.如果患者使用本品治療出現呼吸困難的急性發作, 應該給予吸入性支氣管擴張劑治療, 並應考慮對患者的病情作重新評估。 如果最大劑量的吸入性糖皮質激素也不能充分地減輕哮喘症狀, 可能要求對患者進行短期的口服糖皮質激素治療。 在這種情況下, 應該在使用口服糖皮質激素治療的同時繼續使用吸入性糖皮質激素進行維持治療。 9.一旦哮喘被控制, 就應該降低劑量至最低有效劑量。醫生應密切監測通過任何途徑使用糖皮質激素的兒童的生長發育,權衡激素治療對哮喘控制的益處與可能對生長抑制之間的利弊。10.以前長期依賴口服糖皮質激素治療的患者,由於長期使用系統性糖皮質激素治療,其腎上腺功能表現出受損。恢復其腎上腺功能可能需要相當一段時間。因而口服糖皮質激素依賴性患者改為吸入本品時,其在一段時間內,可能仍然有腎上腺功能受損的危險。在這些情況下,應該常規監測患者的下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能。11.哮喘臨床症狀的惡化可能源於急性呼吸道細菌感染,可能需要採用抗生素治療。對於這些患者,可能需要增加本品的劑量,並且可能需要短期使用口服糖皮質激素。應使用短效吸入性支氣管擴張劑來減輕急性哮喘症狀。12.如果患者出現急性或者潛伏性肺結核,則應給予特殊照料。使用本品治療前,應先對其肺結核給予治療。呼吸道真菌、病毒或者其他感染的患者,也需要特別給予護理,並且只有當他們正在接受充分的抗感染治療時,才可以使用本品。13.如果患者呼吸道有大量粘液分泌,則可能需要以口服糖皮質激素進行短期治療。14.嚴重肝病可能降低吸入性布地奈德的清除率,這就導致其系統生物利用度升高。可能的系統作用隨後會導致HPA 功能受損,因而必須常規監測這些患者的HPA功能。本品不適合於那些罕見遺傳性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者使用。對駕駛和操作機器能力的影響,布地奈德不影響駕駛及使用機器能力。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚未觀察到本品與其他治療哮喘或者COPD的藥物有相互作用。布地奈德的代謝轉化可被由 CYP3A4 代謝的物質(例如伊曲康唑、酮康唑、利托那韋、奈非那韋、環孢素、炔雌醇和醋竹桃黴素)所抑制。本品與CYP3A4的這些抑制劑同時使用可增加血漿中布地奈德的濃度,這在短期內(1~2周)無臨床顯著性,但長期治療應該考慮這個問題。在推薦劑量,西咪替丁輕度影響口服布地奈德的藥代動力學,但無明顯臨床意義。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】200μg/吸,200吸/支:多劑量粉末吸入器:每盒1瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文號】H20140421

【生產企業】Orion Corporation Orion Pharma,Espoo Plant(芬蘭奧立安集團)

呼吸道疾病是很容易傳染給別人的,因此一定要從自身的治療做起。服用布地奈德吸入粉霧劑(沐而暢茜樂)可以有效控制呼吸道疾病的蔓延,並且達到根治的目的,治療疾病的時候一定要選好藥選對要,切勿延誤了治療的最佳時機。

就應該降低劑量至最低有效劑量。醫生應密切監測通過任何途徑使用糖皮質激素的兒童的生長發育,權衡激素治療對哮喘控制的益處與可能對生長抑制之間的利弊。10.以前長期依賴口服糖皮質激素治療的患者,由於長期使用系統性糖皮質激素治療,其腎上腺功能表現出受損。恢復其腎上腺功能可能需要相當一段時間。因而口服糖皮質激素依賴性患者改為吸入本品時,其在一段時間內,可能仍然有腎上腺功能受損的危險。在這些情況下,應該常規監測患者的下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能。11.哮喘臨床症狀的惡化可能源於急性呼吸道細菌感染,可能需要採用抗生素治療。對於這些患者,可能需要增加本品的劑量,並且可能需要短期使用口服糖皮質激素。應使用短效吸入性支氣管擴張劑來減輕急性哮喘症狀。12.如果患者出現急性或者潛伏性肺結核,則應給予特殊照料。使用本品治療前,應先對其肺結核給予治療。呼吸道真菌、病毒或者其他感染的患者,也需要特別給予護理,並且只有當他們正在接受充分的抗感染治療時,才可以使用本品。13.如果患者呼吸道有大量粘液分泌,則可能需要以口服糖皮質激素進行短期治療。14.嚴重肝病可能降低吸入性布地奈德的清除率,這就導致其系統生物利用度升高。可能的系統作用隨後會導致HPA 功能受損,因而必須常規監測這些患者的HPA功能。本品不適合於那些罕見遺傳性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者使用。對駕駛和操作機器能力的影響,布地奈德不影響駕駛及使用機器能力。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚未觀察到本品與其他治療哮喘或者COPD的藥物有相互作用。布地奈德的代謝轉化可被由 CYP3A4 代謝的物質(例如伊曲康唑、酮康唑、利托那韋、奈非那韋、環孢素、炔雌醇和醋竹桃黴素)所抑制。本品與CYP3A4的這些抑制劑同時使用可增加血漿中布地奈德的濃度,這在短期內(1~2周)無臨床顯著性,但長期治療應該考慮這個問題。在推薦劑量,西咪替丁輕度影響口服布地奈德的藥代動力學,但無明顯臨床意義。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】200μg/吸,200吸/支:多劑量粉末吸入器:每盒1瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文號】H20140421

【生產企業】Orion Corporation Orion Pharma,Espoo Plant(芬蘭奧立安集團)

呼吸道疾病是很容易傳染給別人的,因此一定要從自身的治療做起。服用布地奈德吸入粉霧劑(沐而暢茜樂)可以有效控制呼吸道疾病的蔓延,並且達到根治的目的,治療疾病的時候一定要選好藥選對要,切勿延誤了治療的最佳時機。

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