“老藥”新用需謹慎

隨著醫藥科研的進展， 許多藥物新的藥理作用逐漸被發現並應用於臨床， 從而開闢了用藥的新途徑。 所謂“老藥”是指投放市場用於臨床的時間較久， 已為廣大醫藥人員或社會人群所瞭解的藥品， 而“新用”則是說這些藥品在臨床實踐過程中又發現了新的用途。

例如， 眾所周知的阿司匹林， 原本是解熱、鎮痛、抗風濕藥， 但近年又不斷發現它還具有降低血液粘稠度等作用， 可用來防治心肌梗死等病症。 現今有不少報刊雜誌刊登一些常見老藥新用作為科普宣傳、報導， 竟不乏人不加分析或不結合實際，

不掌握嚴格指征， 不遵醫囑， 自作主張濫用， 不利於安全、有效用藥， 將適得其反， 筆者認為“老藥”新用， 必須慎之又慎。

首先， 在社會人群中， 絕大部分為非醫藥專業人員， 俗話說：“藥有三分毒”、“藥似刀， 能殺人”， 若貿然使用， 就有可能產生不良反應。 同時， 即使有些老藥要新用， 也必須在富有實踐經驗的醫藥專業人員指導下， 全面分析， 仔細考慮利弊， 決不能偏信報導。 例如， 預防結核病藥卡介苗， 有報導說可應用於乙型肝炎、慢性支氣管炎、扁平疣、腎炎的治療， 但患者是千萬不可採用的。 這是因為卡介苗中有活的結核桿菌， 貿然使用， 就有引發結核病的危險。

事實上， 許多老藥的“新用”， 其機理尚不明了， 或是使用時必須具備一定的條件。

如有報導說維生素E可治療癲癇， 但這僅是一種輔助方法， 該藥並不具有直接抗癇作用。 有些老藥的“新用”具有嚴格的指征， 如有報導說維生素B6可治療乳腺炎， 但只適用於急性期初期， 而在化膿期就無作用了。

許多老藥新用的報導其臨床觀察病例不多， 缺乏對照試驗， 或經不起重複實驗， 是必然性還是偶然性， 大有研究的必要。 更有一些老藥新用是忽視了個體差異， 或是尚未考慮到“新用”後的不良反應後患的可能。

例如， 有人報導說， 阿司匹林可以防癌， 並介紹說美國癌症學會歷時6年在60萬志願者中進行了試驗， 觀察的結果是：每天口服16片或更多阿司匹林的人， 患結腸癌的風險可降低40％。 如此大劑量的口服是否適用於國人，

其不良反應又如何， 是不可不考慮的。

美國對於老藥新用也是十分謹慎的。 例如， 阿司匹林的新用途在臨床上已經發現多年， 也進行過不少的藥理學研究和臨床觀察， 雖發現了它有新用途， 但直到1998年才公佈了終審條例， 允許阿司匹林擴大適應證。

即便如此， 阿司匹林增加的新適應證不過兩項：用於治療急性心肌梗死， 用於預防中風。 本品在美國是一種非處方藥， 但其新作用並未出現在消費者使用的藥品說明書上。

關於非處方藥的說明只是在廠家提供給醫生的說明書上及諸如《醫生桌面參考》等類出版物上。 儘管阿司匹林上述新用途的終審條例， 已發表於《聯邦註冊簿》上， 但FDA聲明， 對於以上適應證， 患者不能自行服藥。