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國家食藥監管總局加強藥品醫療器械檢查

4月9日, 國家食品藥品監督管理總局召開會議, 要求加強對人感染H7N9禽流感疫情防控相關藥品、醫療器械的生產、經營重點環節監督檢查, 對違法違規行為, 堅決依法嚴肅處理。

針對近期出現的人感染H7N9禽流感疫情, 該局一方面採取早期介入研發、加強溝通與指導等措施, 在確保安全有效的前提下, 加快相關防控藥品的審批和上市;另一方面, 加強對防控相關藥品、醫療器械的生產、經營重點環節監督檢查, 對違法違規行為, 堅決依法嚴肅處理。

該局要求, 下一步要確保防控用藥和醫療器械品質安全。

要加強科學使用防治流感藥物的宣傳, 加強臨床用藥不良反應監測;要主動配合有關部門, 針對臨床使用相關診斷試劑的需求, 做好審評審批的準備;要全力配合做好疫苗的研製和臨床試驗有關工作, 加快疫苗上市進程;要協調做好食品安全監管工作;各地食品藥品監管部門要確保資訊報告管道暢通, 及時報送食品藥品監管部門防控流感疫情有關工作的情況。

該局4月8日印發《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於加強醫用防護口罩、醫用防護服等流感防控醫療器械監管工作的通知》, 全面部署了加強H7N9流感防控醫療器械監管工作, 要求確保國內H7N9流感防控醫療器械監管工作高效有序和防控產品品質安全。

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