美方正評估專家報告， 將“迅速作出反應”
美國《紐約時報》19日得到一份來自美國食品與藥物管理局(FDA)的一份長達334頁的密件， 密件中披露， 英國藥業巨頭葛蘭素史克公司生產的II型糖尿病藥物文迪雅(Avandia)在增加患者心臟病突發幾率方面高於同類藥物。 據悉， 這是一份2008年10月的報告， FDA兩名藥檢員先前建議文迪雅在美國下市， 但未獲採納。
“文迪雅”對心臟病人影響大
《紐約時報》根據FDA的兩名醫生格雷厄姆和吉爾佩林撰寫的這份密件報導， 如果所有服用文迪雅(Avandia)的糖尿病病人改用日本武田(Takeda)製藥公司的艾可拓(Actos)，
美國參議院財政委員會主席馬克斯·鮑卡斯和委員會成員共和黨議員查理斯·格拉斯利20日發佈報告說， 有證據表明葛蘭素史克公司數年前已得知藥物具有副作用。 文迪雅曾是葛蘭素史克的第二暢銷藥物， 美國《新英格蘭醫學雜誌》2007年公佈一份研究報告稱， 服用文迪雅會使糖尿病患者突發心臟病的幾率增加43％， 也可能增加患者因心臟疾病致死的風險。 《紐約時報》報導， FDA於2007年以8票對7票通過議案， 接受一個獨立委員會的意見書。 意見書認為儘管文迪雅可能提高心臟病風險， 但還不至於必須強制下架。
製藥公司被指試圖隱瞞實情
美國參議院財政委員會主席鮑卡斯和共和黨議員格拉斯利說， 葛蘭素史克公司“在這份研究發表數年前已得知文迪雅與心臟病突發有聯繫”， 公司高層一直試圖隱瞞情況， 手段包括向研究人員或醫生施壓、最大限度地掩蓋或歪曲有關文迪雅增加心臟病突發幾率的說法、貶低競爭藥物。 參議院財政委員會根據葛蘭素史克公司提供的超過25萬份檔以及匿名線人提供的數百頁資料得出上述結論。 FDA通常聽取專家組的建議以作參考。 FDA負責人瑪格麗特·漢堡說， “我等待專家組的建議”， 正評估兩名參議員的報告， 到時會“非常嚴肅地迅速地作出反應”。
