這份新藥申請添加了補充內容，
包括藥物在客觀睡眠保持效果方面資料的附加統計分析。
此外，
還包括Ｓｉｌｅｎｏｒ的一項完整實驗資料，
這項試驗從心電圖方面檢測了藥物的效果，
結果顯示，
用藥劑量為６毫克或少於最大劑量的５０毫克時，
該藥不會導致ＱＴ間期延長。
ＦＤＡ已經表示，
對這份二次遞交申請的審批時間將為６個月。
Ｓｏｍａｘｏｎ首席執行官稱，
上次首次遞交申請時，
ＦＤＡ於今年２月２５日就那份申請發佈了回應信函，
提出了存在的問題，
並在４月６日ＦＤＡ與Ｓｏｍａｘｏｎ召開會議明確了首份申請的不足之處，
而我們相信再次遞交的申請符合了ＦＤＡ的所有要求。
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Somaxon公司申請安眠藥Silenor銷售
2009-09-29
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