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賽諾菲-安萬特心律失常藥獲FDA批准上市
Multaq®是一種抗心律失常藥物,適用於患有陣發性或持續性房顫或房撲患者;有房顫或房撲病史併合並心血管危險因素的患者,無論當前為竇性心律或即將實施心臟複律,均能有效降低因心血管事件住院的風險。...
2009-12-07 -
奧利安公司撤回擴展Stalevo適應症的申請
2008年4月10日,奧利安公司遞交了一份關於當前已授權在市銷售的Stalevo的申請書,它們申請該藥用於治療早期帕金森病。在他們撤回該項申請的時候,歐洲醫藥評價署正在審核該申請。 2003年...
2010-05-27 -
兩種硬化症新藥上市前景看好
在今年美國神經病學學會(AAN)年度會議上,關於神經病治療藥市場變化方面的資訊寥寥無幾,而多發性硬化症(MS)治療藥領域則成為了會議的焦點。值得指出的是,默克和諾華兩家公司都分別在會議上公佈了M...
2010-01-19 -
Fampridine-SR向FDA遞交新藥申請
Acorda公司近日宣佈,已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請,該藥用于增強多發性硬化症患者的行走能力,屬於新型藥物。 2009年3月30日,Acorda收到了FDA關於F...
2010-01-19 -
申請銷售精神病新藥Asenapine的先靈葆雅公司
2007年11月份,先靈葆雅通過並購Organon BioSciences公司而獲得了Asenapine的許可權。 2008年的一次會議上,先靈葆雅研發部門負責人稱,Asenapine非常受重...
2009-11-17 -
關節炎特效藥上市
科學家形容新藥tocilizumab是一個重大突破,可以減輕風濕性關節炎患者的痛楚。 實驗顯示這種藥物在阻止風濕性關節炎病情惡化方面的效用比現有的療法好3倍。 研究人員聲稱使用6個月之後,風...
2010-05-27 -
治療罕見血凝異常疾病的藥物Nplate已在歐洲上市
歐盟委員會批准Nplate用於治療那些對目前常用藥無應答的免疫性血小板減少性紫癜(ITP),但它僅獲准作為二線藥物用於那些未進行脾臟切除,且不適宜接受手術治療的成人ITP患者。 雖然患有ITP...
2009-12-28 -
已上市中藥變更研究有了技術指導原則
11月28日,國家食品藥品監督管理局發佈《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》,以規範和指導已上市中藥變更研究工作,保證研究品質。 《指導原則(一)》主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產、品...
2017-03-11 -
春茶上市 中醫說這樣喝才保健
一、春季養陽,宜喝花茶 根據中醫理論,人體陽氣潛藏一冬,從春天開始升發,因此春夏要“養陽”。在此時節常喝些花茶不僅有助於散發冬天積聚在體內的寒氣,促使人體陽氣生長,還能提神醒腦,解除“春困”,...
2016-03-04 -
前列腺癌分子診斷試劑有望年內上市
Health Discovery Corporation ("HDC")(OTCBB:HDVY)今天宣佈,其新型的前列腺癌基因分子診斷試劑II期臨床試驗獲得成功結果;同時,它還宣佈,該項產品的專...
2010-05-07 -
正值上市的這物,死了千萬別吃
現在正值秋季,很多人在這個季節都特別愛吃螃蟹。但是並不是人人都能享受這道美味大餐的,對於一些吃螃蟹過敏的人來說,只能看看別人吃了。那麼究竟導致吃螃蟹過敏的原因有哪些呢?對於剛死的螃蟹能吃嗎? ...
2016-10-25 -
輝瑞(pfizer)XIAFLEX上市許可完成
輝瑞(pfizer)與Auxilium Pharmaceuticals (AUXL)宣佈,輝瑞收到歐盟醫藥管理局的通知,指出ccollagenase clostridium histolytic...
2010-02-26 -
諾華在華上市乙肝新藥
研究和開發新的藥物和治療方法無疑是提高慢性乙型肝炎治療療效的重要手段。但利用現有治療藥物,切合實際的治療目標和根據患者的特徵選擇適合的藥物也是提高療效的重要措施。 根據患者基線特徵進一步提高療...
2009-09-29 -
Somaxon公司申請安眠藥Silenor銷售
這份新藥申請添加了補充內容,包括藥物在客觀睡眠保持效果方面資料的附加統計分析。此外,還包括Silenor的一項完整實驗資料,這項試驗從心電圖方面檢測了藥物的效果,結果顯示,用藥劑量為6毫克或少於最...
2009-09-29 -
兒童哮喘藥Xolair上市銷售
據悉,歐盟已批准諾華生產的Xolair用於添加治療6歲之11歲兒童的重度持續性與過敏性哮喘。 報導稱,歐盟批准的部分依據基於歐洲呼吸學會年度大會於2008年的一項研究成果。成果表明使用該藥治療24...
2009-09-04 -
Hib疫苗獲美國FDA批准上市
該公司表示此舉是為了回應美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏,而該疫苗可對抗“此種嚴重的並可致命的細菌感染所引起腦膜炎,” Hiberix獲得FDA的加速批准。其適用於15個月至4歲的兒童,並預計...
2009-09-04 -
【秋季上市食物如何吃才養生?】
深秋來臨,“燥”是深秋時節最明顯的氣候特點,所以寒露之後,養生保健應從養肺、潤肺、補肺入手,而百合、白蓮子、銀耳、蓮藕等食物“白色食物”為入肺首選。秋季上市食物如何吃才養生? 蓮藕: “荷蓮一...
2017-03-14 -
冬季海鮮大量上市 春節海鮮要注意哪些問題
秋冬正是海鮮的高產季節,讓人們大快朵頤。但是關於美味海鮮,我們在進食的同時,也要注意它在飲食上的細節,這樣才能夠真正做到吃得美味,吃得放心,吃得健康。下面就和小編一起來看一下吃海鮮都有哪些要注意的吧...
2014-02-12 -
桃子上市 哪些人不宜吃桃子
哪些人不適宜吃桃子 提到桃子,大家會聯想到“壽桃”、“仙桃”,可見桃子是有延年益壽功效的。但是,並不是說吃起來可以肆無忌憚。 現代研究認為,桃是一種營養價值很高的水果,每百克桃含蛋白質0.8克...
2011-06-16 -
夏季番茄新鮮上市 食用七大禁忌必須牢記
目錄: 第一章:夏季番茄新鮮上市 食用7禁忌必須牢記 第二章:夏季女人多吃番茄的好處 第三章:番茄營養美味烹飪法 編者按:夏季是番茄新鮮上市季節,很多人都愛吃番茄養生。夏季吃番茄好處是很...
2012-05-15