Fycompa 是首個全新的癲癇部分性發作治療藥物 ， 該藥於 8 月 4 日在比利時上市。 該藥物可用於 12 歲或以上部分性發作癲癇患者的輔助治療。
Perampanel 是唯一獲准的選擇性作用於 AMPA 受體的抗癲癇藥物， AMPA 受體是癲癇發作過程中在大腦中起關鍵作用的蛋白質。 這種作用機理不同于其他現有的抗癲癇藥物。 此外， perampanel 每日一次睡前給藥， 服用方便。 更重要的是， 它是唯一獲准上市的用於治療 12 歲以上青少年癲癇患者部分性發作的新一代藥物。
癲癇是世界上最常見的神經系統疾病之一。 在比利時， 大約有 60000 人患有癲癇， 並有 15 萬人在某個時候產生過癲癇發作。
“我們很高興宣佈 perampanel 在比利時上市。 作為癲癇治療領域的新興領導者， 衛材公司致力於開發創新療法以滿足癲癇患者未能滿足的需求。 這些患者需要替代療法以説明他們控制癲癇發作， ”衛材公司比利時和盧森堡的醫學主任 Nicolas Kormoss 博士說。
Perampanel 在比利時獲批是基於 3 項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量增加的全球性 III 期臨床試驗和公開標籤擴大研究。 研究表明， 作為部分性癲癇患者的輔助治療藥 物， perampanel 在療效和長期耐受性方面表現出一致性結果。
最常見的不良反應為頭暈、嗜睡、乏力、頭痛、跌倒、易怒和共濟失調。
Perampanel 由衛材公司研究開發， 並於 2012 年 7 月 23 日獲歐盟批准在英國生產。
