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國家藥監局加強無菌藥品品質監管

國家食品藥品監督管理局9月18日召開視訊會議, 部署加強無菌藥品生產品質監管工作, 防止藥品品質安全事件的發生。

會議要求, 一要採取有效措施強化無菌藥品生產企業品質監管, 督促企業嚴格執行藥品GMP有關規定, 強化無菌保障措施, 確保藥品品質安全;二要做好1998年版GMP與新修訂藥品GMP貫徹實施的相互銜接工作。 督促藥品生產企業嚴格按照經過驗證的生產工藝和批量組織生產, 保證新修訂藥品GMP實施工作的平穩、有序;三要加強對無菌藥品生產企業貫徹實施新修訂藥品GMP工作的分類指導,

推動無菌藥品生產企業新修訂藥品GMP認證工作進展。

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