像任何治療手段一樣， 米非司酮也具有局限性， 只能抗早孕;出血多， 出血時間長是其致命弱點。 影響米非司酮安全使用的因素很多， 必須有醫生的幫助才行。 有關部門明確規定， 在第三天服最後一次藥後， 要“留醫院觀察”， 而具備留醫院觀察條件是只有達到一定規模的大醫院。
遺憾的是， 不僅在一些不具備條件的中小醫院裡做起了米非司酮流產手術， 而且在部分個體藥房裡居然也有該藥出售， 主要是昂貴的利潤誘惑商家或診所。 在一些藥店， 一片米非司酮片的要價竟然是正規醫院一套抗早孕藥(6粒米非司酮片，
另外， 有的不法廠商魚目混珠， 生產銷售假避孕
其手法主要有3種：一種是用澱粉、葡萄糖粉等原料冒充;第二種造假手段是使用過期原料， 這種假避孕藥同樣存在藥效降低或完全失效的危險;第三種造假的情況是假避孕藥中所含有效成分的劑量不夠。 這三種手法都會危害婦女的身心健康。 米非司酮的有效成分缺乏或劑量不足， 會造成避孕失敗而意外懷孕， 只有接受手術或藥物流產， 蒙受痛苦和風險。 而假抗早孕藥會使妊娠婦女藥物流產失敗， 不得不通過刮宮等手術做人工流產。
