【環球網綜合報導】據英國路透社5月17日報導, 美國食品和藥物管理局16日稱, 已要求強生公司(Johnson&Johnson)在其生產的一款治療糖尿病得藥物卡格列淨(Invokana)上明確標注患者使用後存在腿腳被截肢的風險。
美國食品和藥物管理局發佈公告稱, 兩項臨床試驗的最終結果顯示, 用卡格列淨治療的2型糖尿病患者腿部和腳部截肢的概率是使用安慰劑治療方法的兩倍。
據報導, 一項臨床試驗的結果顯示, 在一年內, 用卡格列淨治療的患者截肢風險相當於1000例患者中有5.9例, 而安慰劑組患者的截肢風險則相當於1000名患者中有2.8例。
第二次試驗顯示, 接受卡格列淨治療的每1000名患者中有7.5例, 而安慰劑組中每1000例患者中有4.2例。
報導稱, 卡格列淨屬於相對較新類型的稱為SGLT-2抑制劑的2型糖尿病藥物, 有助於通過尿液去除多餘的血糖。 目前, 強生公司已被要求將最壞的風險通過加粗框來警告患者。 (實習編譯:李朝昀審核:田瑞哲)